In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufGlycerol 85 % Ph. Eur., 1 lGlycerolAug. Hedinger0747485305.07.2016
ChargenüberprüfungenHydrophobe Basiscreme DAC, 1000 g Pharmachem0056373705.07.2016
ChargenüberprüfungenWasser gereinigt Ph. Eur. mit Prüfzertifikat, 1 l (in Kartons zu 15 Flaschen) Aug. Hedinger0047724505.07.2016
Rote-Hand-BriefeAdempas®RiociguatBayer Vital und MSD Sharp & Dohme05.07.2016
Rückrufe allgemeinCordarone, »axicorp«, 100 Stück, Tabletten, alle ChargenAmiodaronaxicorp Pharma0596096328.06.2016
Rückrufe allgemeinDopergin, diverseLisuridBayer Vital02550348
02479308
08712935
02098210		28.06.2016
Rückrufe allgemeinHaemoprotect, diverseEisen (II)-Ionbetapharm Arzneimittel03627797
03627805
03627811
03627768
03627774
03627780		28.06.2016
Rückrufe allgemeinTopiramat Actavis, diverseTopiramatPuren Pharma01164117
09529363
01164123
01164146
01164152
01164169
01164324
01164353
01164382
01164436		28.06.2016
ChargenrückrufFebrisal 4 vet., 20ml, TropfenAconitum napellus C30, Echinacea C30, Lachesis C30Biokanol Pharma0253839928.06.2016
ChargenrückrufLutinus 100 mg, 90 Stück, VaginaltablettenProgesteronFerring Arzneimittel28.06.2016
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Vasomotal (Betahistin) 24 mg Tabletten: fehlerhaftes Verfallsdatum

Hersteller:
Mylan Healthcare GmbH		 Produkt:
Vasomotal (Betahistin) 24 mg Tabletten		 Wirkstoff:
Betahistin
Datum:
08.12.2015		 PZN:
01289043

AMK / Die Firma Mylan Healthcare GmbH informierte die AMK darüber, dass bei Vasomotal (Betahistin) 24 mg, 100 Tabletten (PZN 01289043) mit der Chargenbezeichnung 637440, die Blister mit einem fehlerhaften Verfallsdatum bedruckt seien.

 

Laut Angaben der Firma trügen die Blister den Aufdruck 03/0218 statt 03/2018. Die Firma bittet nun die Apotheken um Kon­trolle der Ware und gegebenenfalls um Information der Patienten. Es gebe keine Auswirkung auf die Sicherheit und Wirksamkeit des Produktes, da kein längerer Verfall als der tatsächlich vorgesehene abgeleitet werden könne.

 

Das Vorgehen wurde mit der zuständigen Behörde abgestimmt. /


Quellen

  • Mylan Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung in der Pharmazeutischen Zeitung. (3. Dezember 2015)