In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2531-2540 von 3085.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMMR VAXPRO, HB VAXPROMasern-Lebend-Impfstoff, Mumps-Lebend-Impfstoff, Röteln-Lebend-Impfstoff  /  Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniertSanofi Pasteur MSD01849157
06067821		26.07.2016
Rückrufe allgemeinPresomen 28 / 0,3 mg, 28 und 84 Stück, überzogene Tabletten08715282Mylan Healthcare08715276
08715282		20.07.2016
ChargenrückrufEkzem Entoxin N, 50 ml, TropfenBellis perennis, Calcium hypophosphorosum, GraphitesSpenglersan0618443220.07.2016
ChargenrückrufEsmya 5 mg, 28 und 84 Stück, TablettenUlipristalEmra-med Arzneimittel10756963
11158750		20.07.2016
ChargenrückrufTemazep-CT 20 mg, 20 Stück, KapselnTemazepamAbZ-Pharma, 89079 Ulm0052296820.07.2016
Rote-Hand-BriefeArcoxia®Etoricoxib MSD Sharp & Dohme, Grünenthal20.07.2016
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMSD Sharp & Dohme 20.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Idelvion®Albutrepenonacog alfaCSL Behring11551855
11551861
11551878
11551884		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Darzalex®DaratumumabJanssen-Cilag11564467
11564473		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alprolix®Eftrenonacog alfaBiogen Idec11711098
11711106
11711112
11711135
11711158		12.07.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Janssen-Cilag		 Produkt:
Reminyl 1 x täglich 8 mg, 28 Retard-Kapseln		 Wirkstoff:
Galantamin
Datum:
27.03.2018		 PZN:
03866846
Ch.-B.: HALDE00, HALDE01, HALDE02

Die Janssen-Cilag GmbH führt einen Rückruf zu den aufgeführten Chargen des Produkts Reminyl® (Galantamin) 8 mg, 28 Hartkapseln retardiert (PZN 03866846), durch. Bei laufenden Stabilitätsuntersuchungen wurde bei den genannten Chargen von Reminyl 1 x täglich 8 mg Hartkapseln eine geringe und produktionsbedingte Abweichung im Gehalt festgestellt. Das Ergebnis der analytischen Untersuchungen zeigte einen Gehalt von 94,6 %, der entsprechend unterhalb der Spezifikation von 95,0 % - 105,0 % liegt. Janssen sind keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen bekannt, die mit dieser Abweichung im Zusammenhang stehen. Aufgrund der geringen Abweichung des Gehalts von den Spezifikationen wird das Gesamtrisiko einer Gesundheitsgefährdung für den Patienten als gering angesehen. Dieser Rückruf wird in Abstimmung mit der lokalen Überwachungsbehörde in Düsseldorf durchgeführt. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Sollten Sie Rückfragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung: Telefonnummer: 02137 955-223 oder per E-Mail: CSpostfach@its.jnj.com.