Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2531-2540 von 2941.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Donepezil-HCl Basics, 28, 56 und 98 Stück, Filmtabletten, diverse	Donepezil-HCl	Basics	08845292 08845286 08845263 08845323 08845317 08845300	16.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Entresto®	Sacubitril + Valsartan	Novartis Pharma		09.02.2016
Chargenrückruf	Lyogen 1 mg, 50 Stück, Tabletten	Fluphenazin	Lundbeck	00643844	09.02.2016
Chargenrückruf	Nova T, »EurimPharm«, 1x1 Stück, Intrauterinpessar		EurimPharm Arzneimittel	06158050	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elocta®	Efmoroctocog alfa	Biogen Idec	11328376 11328382 11328399 11328413 11328436 11328442	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Intuniv®	Guanfacin	Shire Deutschland	11383257 11383286 11383300 11383323	09.02.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Praxbind®	Idarucizumab	Boehringer Ingelheim Pharma	11297150	09.02.2016
Rückrufe allgemein	Rusedal 20 und 50 Stück, Tabletten, alle Chargen	Medazepam	Takeda	01466657 07469415	02.02.2016
Chargenrückruf	Inegy 10 / 40 mg, »ADL Pharma« 100 Stück, Tabletten	Ezetimib, Simvastatin	ADL Pharma	09476520	02.02.2016
Chargenrückruf	Ceftriaxon Eberth 2 g, diverse	Ceftriaxon	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	10170660 10170677 10170683	28.01.2016

Zeige Ergebnisse 501-504 von 504.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Zinbryta (▼, Daclizumab) bei Multipler Sklerose: Biogen Idec Ltd. verzichtet auf die Zulassung


Datum: 06.03.2018

AMK / Das PEI informiert aktuell auf seiner Homepage, dass die Firma Biogen Idec Ltd., UK, auf die Zulassung des Arzneimittels Zinbryta^® (▼, Daclizumab) in einer Fertigspritze oder in einem Fertigpen zur Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose (MS) eigenverantwortlich verzichtet.

Der humanisierte monoklonale Anti-CD25-Antikörper ist EU-weit zugelassen zur Behandlung der schubförmigen MS. Nach einem Bewertungsverfahren der EMA wegen lebensbedrohlicher Fälle von Leberentzündungen (Autoimmunhepatitis) wurde bereits 2017 die Zulassung von Zinbryta eingeschränkt; die AMK berichtete bereits hierüber (PZ 26/2017, Seite 84). Grund für den Verzicht sind Meldungen über acht Multiple-Sklerose-Patienten, bei denen nach Gabe von Zinbryta eine immunvermittelte Enzephalitis/Enzephalopathie beobachtet wurde.

Das PEI und die EMA empfehlen:

Ärzte sollen keine neuen Patienten mit dem MS-Therapeutikum behandeln.
Patienten, die Zinbryta® absetzen, sollten wegen der langen Halbwertszeit des Arzneimittels weiterhin entsprechend der Fachinformation nachbeobachtet werden.
Patienten werden gebeten, sich mit Fragen an den behandelnden Arzt zu wenden.

Die AMK bittet ApothekerInnen, Patienten und Institutionen, an die Zinbryta abgegeben wurde oder werden soll, so rasch wie möglich zu kontaktieren und angemessen zu informieren. Informationen über die Rücknahmemodalitäten wird die AMK in Kürze bereitstellen.

Anmerkung der AMK: Diese Information wurde bereits am 2. März 2018 auf der Homepage der AMK veröffentlicht. Nähere Informationen zum Rückruf Zinbryta entnehmen sie bitte der Ausgabe PZ 10/2018. /

Quellen

Paul-Ehrlich-Institut (PEI); Biogen Idec verzichtet auf die Zulassung des Arzneimittels Zinbryta (Daclizumab) zur Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose. www.pei.de --> Vigilanz (Zugriff am 2. März 2018)