Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 2521-2530 von 3005.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenüberprüfungen	Lebensmittelfarbe gelb E102, 10 und 100 ml		Caesar & Loretz	03984540 03984557	10.05.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Portrazza®	Necitumumab	Lilly	11645906 11645898	04.05.2016
Chargenrückruf	Diacomit 250 mg, 60 Stück, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen	Stiripentol	Desitin Arzneimittel	00724933	03.05.2016
Chargenrückruf	Macholdt Inhalieröl Eukalyptus, 10 ml, Öl	Eucalyptusöl	Macholdt Inhalatoren GbR	04946168	03.05.2016
Chargenrückruf	Tilactamed, 25 und 100 Stück, Kautabletten	Tilactase	Strathmann & Co	04182110 04182216	03.05.2016
Chargenrückruf	Ziprasidon Aurobindo, diverse		Aurobindo Pharma	10073224 10073230 10073247 10073253	03.05.2016
Herstellerinformation	Acoin Lidocainhydrochlorid 40 mg / ml Lösung	Lidocainhydrochlorid	Combustin Pharmazeutische Präparate	07788652 07788669	03.05.2016
Rückrufe allgemein	Kytta-Balsam f, diverse	Beinwellwurzel + Methylnicotinat	Merck Selbstmedikation	04556527 04556533 04922624	26.04.2016
Chargenrückruf	Stalevo 100 mg / 25 mg / 200 mg, »Emra-med« 100 Stück, Filmtabletten	Levodopa, Carbidopa, Entacapon	Emra-med Arzneimittel	00215427	26.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Imnovid®	Pomalidomid	Celgene		22.04.2016

Zeige Ergebnisse 511-515 von 515.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Spiolto® Respimat® (Tiotropiumbromid und Olodaterol): möglicherweise defekter Dosiszähler bei den Chargen E44551A und E56624

Hersteller: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Spiolto® Respimat®	Wirkstoff: Tiotropiumbromid und Olodaterol
Datum: 27.02.2024	PZN: 13832707

AMK / Die Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde über einen potenziell defekten Dosiszähler bei Spiolto® Respimat® (Tiotropiumbromid und Olodaterol) 2,5 Mikrogramm/ 2,5 Mikrogramm pro Hub Lösung zur Inhalation, 3 x 4,0 ml, (PZN 13832707), der Chargen E44551A und E56624 (1).

Die Kombination aus Parasympatholytikum (Tiotropiumbromid) und langwirksamem β2-Sympathomimetikum (Olodaterol) ist indiziert als Bronchodilatator zur Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern.

Laut Firma kann bei Packungen der betroffenen Chargen nach Verabreichung von etwa 10 Hüben der Dosiszähler bei einer Restanzeige von etwa 50 Hüben stecken bleiben. Außerdem wird nach 60 verabreichten Dosen der Respimat® nicht gesperrt. Trotz des Fehlers werde eine korrekte Menge an Arzneimittel in der gewohnten Art und Weise vom Inhalator abgegeben.

Die Firma bittet nun darum, Patienten angemessen über die Möglichkeit des vereinzelten Auftretens des Defektes zu informieren.

Da nur eine sehr geringe Anzahl von Packungen potenziell vom beschriebenen Defekt betroffen sei, ist ein Rückruf betroffener Chargen nicht vorgesehen (2). Defekte Packungen werden nach Kontaktaufnahme von der Firma selbst abgeholt und gutgeschrieben.

Weitere Informationen sind dem Informationsschreiben zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Spiolto® Respimat® vorzugsweise online unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & C. KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); WG: Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK Nachricht. (23. Februar 2024)
2) Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & C. KG an AMK (Korrespondenz); Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK Nachricht. (26. Februar 2024)