Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Ekzem Entoxin N, 50 ml, Tropfen	Bellis perennis, Calcium hypophosphorosum, Graphites	Spenglersan	06184432	20.07.2016
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, 28 und 84 Stück, Tabletten	Ulipristal	Emra-med Arzneimittel	10756963 11158750	20.07.2016
Chargenrückruf	Temazep-CT 20 mg, 20 Stück, Kapseln	Temazepam	AbZ-Pharma, 89079 Ulm	00522968	20.07.2016
Rote-Hand-Briefe	Arcoxia®	Etoricoxib	MSD Sharp & Dohme, Grünenthal		20.07.2016
Rote-Hand-Briefe	Noxafil®	Posaconazol	MSD Sharp & Dohme		20.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Idelvion®	Albutrepenonacog alfa	CSL Behring	11551855 11551861 11551878 11551884	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Darzalex®	Daratumumab	Janssen-Cilag	11564467 11564473	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Alprolix®	Eftrenonacog alfa	Biogen Idec	11711098 11711106 11711112 11711135 11711158	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Empliciti®	Elotuzumab	Bristol-Myers-Squibb	11617399 11617407	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Galafold®	Migalastat	Amicus Therapeutics	11605338	12.07.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: EurimPharm Arzneimittel GmbH	Produkt: NovoPen 5 Injektionsgerät »EurimPharm«, diverse
Datum: 18.07.2017	PZN: 04216949, 04216955, 00995307, 00993024

Betroffene Chargen:

NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: DVG1930-3, EVG2906-1, EVG2907-2, EVG5564-1, EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7150-2, FVG7336-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG8657-2, FVG8658-1
NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: EVG0506-2, EVG0507-2, EVG0615-2, EVG0707-3, EVG0902-2, EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8655-1
NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: EVG5962-1, FVG7337-5, FVG7457-1, FVG8217-1, FVG8998-1
NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »EurimPharm«, 1 Stück, Ch.-B.: FVG7364-1

Unter der Verantwortung von NovoNordisk A/S Dänemark werden in Abstimmung mit den zuständigen Behörden die Medizinprodukte NovoPen 5 und NovoPen Echo zurückgerufen. Es wurde festgestellt, dass Patronenhalterungen diverser Chargen mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen in Kontakt kommen. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von NovoPen 5 Injektionsgerät blau und silber (PZN 04216949 und 04216955) und NovoPen Echo Injektionsgerät blau und rot (PZN 00995307 und 00993024) zurück. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift ausreichend frankiert an die folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

EurimPharm Arzneimittel GmbH

EurimPark 8

83416 Saaldorf-Surheim.