Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Zeige Ergebnisse 2501-2510 von 3554.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Diverse Impfstoffe		GlaxoSmithKline Biologicals SA		04.04.2018
Chargenrückruf	Nephea Infant und Nephea HD Infant, jeweils 400 g und 6x400 g Pulver		Metax Institut für Diätetik	10307449 10307455 10307426 10307432	03.04.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, „Orifarm“, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	Orifarm	09480757 09480763	29.03.2018
Rückrufe allgemein	Metanor, „kohlpharma“, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	kohlpharma	13722019 13722025	28.03.2018
Rückrufe allgemein	Katadolon, „kohlpharma“, 30 und 50 Hartkapseln	Flupirtin	kohlpharma	02698772 02698789	28.03.2018
Chargenrückruf	Avastin 25 mg / ml 400 mg, »CC Pharma«, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Bevacizumab	CC Pharma	02687283	27.03.2018
Chargenrückruf	Floradix mit Eisen, 15 ml, Lösung zum Einnehmen	Eisen	Salus Pharma	05909531	27.03.2018
Chargenrückruf	Lidocain Deltamedica 20 mg / ml, 5x50 ml, Injektionslösung	Lidocain	Deltamedica	09220335	27.03.2018
Chargenrückruf	Mimpara 60 mg, »CC Pharma«, 28 Filmtabletten	Cinacalcet	CC Pharma	06414553	27.03.2018
Chargenrückruf	Reminyl 1 x täglich 8 mg, 28 Retard-Kapseln	Galantamin	Janssen-Cilag	03866846	27.03.2018

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) und Myozyme® (Alglucosidase alfa): vorübergehender Lieferengpass

Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Produkt: Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Algl	Wirkstoff: Avalglucosidase alfa, Alglucosidase alfa
Datum: 07.08.2026

Die Firma Sanofi-Aventis Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen vorübergehenden Lieferengpass von Nexviadyme® (▼, Avalglucosidase alfa) 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Myozyme® (Alglucosidase alfa) 50 mg, Lyophilisat für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.

Avalglucosidase alfa und Alglucosidase alfa sind für die langfristige Enzymersatztherapie zur Behandlung von Patienten mit Morbus Pompe, einem Mangel an saurer α-Glucosidase, indiziert.

Derzeit verzögern sich die Bereitstellung und Lieferung von Myozyme® und Nexviadyme®. Die Firma hat Maßnahmen ergriffen, um die Auswirkungen zu begrenzen und die Verfügbarkeit nach Möglichkeit sicherzustellen. Über die Verwendung verfügbarer Bestände entscheiden die verschreibenden Ärzte und die zuständigen lokalen Gesundheitsbehörden. Entscheidungen sollen am klinischen Bedarf und am individuellen Patientenprofil ausgerichtet werden.

Näheres ist dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Avalglucosidase alfa- und Alglucosidase alfa-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden.