Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xermelo®	Telotristatethyl	Ipsen Pharma	13598269	07.11.2017
Chargenrückruf	Unguentum Oxytetracyclini, Salbe, diverse	Oxytetracyclin	Pharmachem	12309116 12309145 12309151	31.10.2017
Chargenüberprüfungen	Viread 245 mg, 30 und 3x30 Filmtabletten	enofovirdisoproxil	Gilead Sciences	02089470 07240546	31.10.2017
Rückrufe allgemein	Glimepirid-biomo, 2 mg, 30, 120 und 180 Tabletten	Glimepirid	biomo pharma	01819564 01819570 06455701	24.10.2017
Chargenrückruf	Celebrex 200 mg, »+ Alpha« 50 Hartkapseln	Celecoxib	+ Alpha Pharmaceuticals	12486611	24.10.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »EurimPharm«, 84 Tabletten	Ulipristal	EurimPharm Arzneimittel	10216994	24.10.2017
Chargenrückruf	Esmya 5 mg, »Orifarm«, 84 Tabletten	Ulipristal	Orifarm	11158230	24.10.2017
Chargenrückruf	Midesia 75 Mikrogramm 28, 84 und 168 Filmtabletten	Desogestrel	Mithra Pharmaceuticals	11113210 11113227 11113233	24.10.2017
Chargenrückruf	Retortapyrin Schmerztabletten, 20 Tabletten	Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Coffein	Retorta		24.10.2017
Chargenrückruf	Xapro Creme, 1 mg / 1 g, 35 g und 50 g Vaginalcreme, alle Chargen	Estriol	Jenapharm	07105529 07105535	24.10.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Influvac (Influenza-Impfstoff) 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze: Gestattung zur Inverkehrbringung in italienischer Sprache


Datum: 16.02.2026

AMK / Das PEI informiert über die befristete Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) zum Inverkehrbringen von Influvac 2025/2026 Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Dem Zulassungsinhaber Viatris Healthcare GmbH wird gestattet, im Zeitraum vom 15. Februar bis zum 30. April 2026 Influvac in italienischer Kennzeichnung in Deutschland in Verkehr zu bringen.

Der trivalente Influenza-Impfstoff wird zur aktiven Immunisierung zur Prävention einer Influenza-Erkrankung bei Erwachsenen, einschließlich schwangerer Frauen, und bei Kindern ab 6 Monaten angewendet.

Die italienisch gekennzeichnete Ware, 10 Stück (PZN 20373275), Charge L11, ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware und unterscheidet sich ausschließlich im Packmittel und Handelsnamen ("Influvac S" anstatt "Influvac").

Weiterführende Informationen, inklusive Fotos entsprechender Packungen, sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Influvac unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Influenza-Impfstoff Influvac mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 13. Februar 2026)