Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2501-2510 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Doxepin biomo 50 mg 20, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	Doxepin	biomo pharma	01216713 01216825 01216848	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Eleu Kokk 30, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten	Eleutherococcuswurzel-Trockenextrakt	Boehringer Ingelheim Pharma	02919457 02919463 02919486	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Trimipramin biomo, diverse	Trimipramin	biomo pharma	03047551 03047686 05981215 05981238	26.07.2016
Chargenrückruf	Augenpflege Kräuter, Augenkosmetikum (äußerlich), 100 ml, Flüssigkeit	Augentrost-Extrakt, Arnikablüten-Extrakt, Fenchel-Extrakt, Kamillenblüten-Extrakt	Salus Pharma	06486179	26.07.2016
Chargenrückruf	Escitalopram neuraxpharm, 5 mg, 20 Stück, Filmtabletten	Escitalopram	neuraxpharm Arzneimittel	01147219	26.07.2016
Chargenrückruf	Hox alpha 50, 100 und 220 Stück, Hartkapseln	Brennnessel-Blätter-Trockenextrakt	Strathmann	05556009 08400621 08400615	26.07.2016
Chargenrückruf	Proscar 5 mg, »axicorp« 30, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	Finasterid	axicorp Pharma	11296044 11296050 11296067	26.07.2016
Chargenrückruf	Proscar 5 mg, »Emra-med« 30, 50, 98 und 100 Stück, Filmtabletten	Finasterid	Emra-med Arzneimittel	07777950 07777973 11004544 07777996	26.07.2016
Herstellerinformation	MMR VAXPRO, HB VAXPRO	Masern-Lebend-Impfstoff, Mumps-Lebend-Impfstoff, Röteln-Lebend-Impfstoff / Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert	Sanofi Pasteur MSD	01849157 06067821	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Presomen 28 / 0,3 mg, 28 und 84 Stück, überzogene Tabletten	08715282	Mylan Healthcare	08715276 08715282	20.07.2016

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Hormosan Pharma	Produkt: Valsartan-Hormosan comp 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg 28 und 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Valsartan
Datum: 05.07.2018	PZN: 09289137, 09289166, 09289172, 09289195, 09289226, 09289232

Valsartan-Hormosan comp 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg
28 und 98 Filmtabletten

Alle Chargen

Bei dem Wirkstoffhersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., China, wurde eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffes Valsartan festgestellt. Bei der Verunreinigung handelt es sich um N-Nitrosodimethylamin; dieser Stoff ist von der Internationalen Agentur für Krebsforschung der WHO und der EU als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko aufgrund der gefundenen Verunreinigung auszugehen. Daher rufen wir alle Chargen der Arzneimittel Valsartan-Hormosan comp (Valsartan, Hydrochlorothiazid) 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg, 28 und 98 Filmtabletten (PZN 09289137, 09289166, 09289172, 09289195, 09289226 und 09289232), vorsorglich zurück.

Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und betroffenen Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):

Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12

63755 Alzenau.

Anmerkung der AMK: Auf die Zulassung der genannten Arzneimittel wurde bereits 2016 verzichtet, daher sind diese seit dem 15. März 2018 nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet, konnten jedoch mit einer zweijährigen Übergangsfrist noch abgegeben werden.