In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationORAP 1 mgEurimPharm Arzneimittel20.02.2018
ChargenrückrufZoledronsäure medac, diverseIopamidolMedac01476868
01476986
01477000		13.02.2018
ChargenrückrufZoledronsäure Mylan 4 mg / 100 ml, 4 Stück, InfusionslösungZoledronsäureMylan dura1019366113.02.2018
Rote-Hand-BriefeOcalivaObeticholsäureIntercept Pharma13.02.2018
HerstellerinformationVomex A SirupKlinge Pharma13.02.2018
ChargenrückrufBiatain Ag, »Avitamed«, Schaumverband, diverseAvitamed11646805
11726674
13831731		06.02.2018
ChargenrückrufBiatain Ag, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, diverseB2B Medical13581292
13975424
13902603
11560305		06.02.2018
ChargenrückrufBiatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »Tora Pharma«, 5 Stück, SchaumverbandTora Pharma1389994706.02.2018
ChargenrückrufBuccolam, Fertigspritzen, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, diverseMidazolamShire Deutschland09247110
09247127
09247133
09247156		06.02.2018
ChargenrückrufClonazepam-neuraxpharm 2,5 mg / ml, 10 und 50 ml, Tropfen zum Einnehmen, LösungClonazepamneuraxpharm Arzneimittel09680120
09680137		06.02.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

candesartan-biomo 16 mg Tabletten, 98 Stück

Hersteller:
biomo pharma GmbH		 Produkt:
candesartan-biomo 16 mg Tabletten		 Wirkstoff:
candesartan
Datum:
26.03.2026		 PZN:
09474975

candesartan-biomo 16 mg Tabletten
98 Stück
Ch.-B.: 231036

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Parallel bittet die Firma biomo pharma GmbH, 53773 Hennef, um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma biomo pharma GmbH ruft die genannte Charge von candesartan-biomo 16 mg Tabletten, 98 Stück (PZN 09474975), zurück. Der Rückruf von candesartan-biomo 16 mg Tabletten erfolgt, weil bei der Verpackung und Codierung von candesartan-biomo 8 mg Tabletten fälschlicherweise zum Teil Packmaterial der 16-mg-Stärke verwendet wurde. Dadurch sind Packungen im Erscheinungsbild der 16-mg-Stärke im Umlauf, die tatsächlich 8-mg-Blister enthalten und auch die Seriennummer einer 8-mg-Packung tragen.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“