In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Oxervate®CenegerminDompé1371698708.12.2017
ChargenrückrufChelidonium Rh D4, 10 ml AugentropfenChelidoniumWeleda0161336005.12.2017
ChargenrückrufLophakomp-B12-Depot 1000 µg, 5, 10, 20, 50, 100 und 200x2 ml, InjektionslösungHydroxocobalaminKöhler Pharma04777607
04777955
09652075
01293292
04777984
01293300		05.12.2017
Chargenrückruf05.12.2017
Rote-Hand-BriefeLipomed und die Janssen-Cilag05.12.2017
Rückrufe allgemeinDoxa-Puren 2 mg, 4 mg und 8 mg, jeweils 100 Tabletten, alle ChargenDoxazosinPuren Pharma00197296
00197327
01390049		28.11.2017
ChargenrückrufAsumate 20 0,10 mg / 0,02 mg, 3x21 und 6x21 FilmtablettenLevonorgestrel, Ethinylestradiol Exeltis Germany06482170
06482187		28.11.2017
Rote-Hand-BriefeBuccolam®MidazolamShire Deutschland28.11.2017
Rote-Hand-BriefeMisodel®MisoprostolFerring Arzneimittel28.11.2017
Rückrufe allgemeinDesloratadin-Hormosan 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, alle ChargenDesloratadinHormosan Pharma09293819
09293825
09293848		20.11.2017
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück

Hersteller:
Cipla N.V.		 Produkt:
Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tenofovirdisoproxil
Datum:
02.01.2026		 PZN:
14144116, 14144122

Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten
30 und 90 Stück
Ch.-B.: 4GG0151, 4GG0152

Die Firma Cipla N.V., 2018 Antwerpen, Belgien, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir müssen die oben genannten Chargen unseres Arzneimittels Tenofovirdisoproxil Cipla 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück (PZN 14144116 und 14144122), zurückrufen, da die Tabletten in einer Stabilitätsprüfung zum Zeitpunkt 18 Monate in der Löslichkeitstestung zum Zeitpunkt 15 Minuten die Spezifikation nicht erreichten, d. h. nicht ausreichend löslich waren. Die Spezifikationen zum Zeitpunkt 30 Minuten wurden eingehalten, weswegen eine klinische Auswirkung der genannten Abweichung unwahrscheinlich ist.

Aufgrund der genannten Abweichung rufen wir die genannten Chargen in Absprache mit der zuständigen Behörde zurück. Andere Chargen sind nicht betroffen.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände. Die Rücknahme erfolgt mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Für Rückfragen steht Ihnen die Cipla N.V. unter der Telefonnummer 0032 478959593 zur Verfügung.“