Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Eleu Kokk 30, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten	Eleutherococcuswurzel-Trockenextrakt	Boehringer Ingelheim Pharma	02919457 02919463 02919486	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Trimipramin biomo, diverse	Trimipramin	biomo pharma	03047551 03047686 05981215 05981238	26.07.2016
Chargenrückruf	Augenpflege Kräuter, Augenkosmetikum (äußerlich), 100 ml, Flüssigkeit	Augentrost-Extrakt, Arnikablüten-Extrakt, Fenchel-Extrakt, Kamillenblüten-Extrakt	Salus Pharma	06486179	26.07.2016
Chargenrückruf	Escitalopram neuraxpharm, 5 mg, 20 Stück, Filmtabletten	Escitalopram	neuraxpharm Arzneimittel	01147219	26.07.2016
Chargenrückruf	Hox alpha 50, 100 und 220 Stück, Hartkapseln	Brennnessel-Blätter-Trockenextrakt	Strathmann	05556009 08400621 08400615	26.07.2016
Chargenrückruf	Proscar 5 mg, »axicorp« 30, 50 und 100 Stück, Filmtabletten	Finasterid	axicorp Pharma	11296044 11296050 11296067	26.07.2016
Chargenrückruf	Proscar 5 mg, »Emra-med« 30, 50, 98 und 100 Stück, Filmtabletten	Finasterid	Emra-med Arzneimittel	07777950 07777973 11004544 07777996	26.07.2016
Herstellerinformation	MMR VAXPRO, HB VAXPRO	Masern-Lebend-Impfstoff, Mumps-Lebend-Impfstoff, Röteln-Lebend-Impfstoff / Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniert	Sanofi Pasteur MSD	01849157 06067821	26.07.2016
Rückrufe allgemein	Presomen 28 / 0,3 mg, 28 und 84 Stück, überzogene Tabletten	08715282	Mylan Healthcare	08715276 08715282	20.07.2016
Chargenrückruf	Ekzem Entoxin N, 50 ml, Tropfen	Bellis perennis, Calcium hypophosphorosum, Graphites	Spenglersan	06184432	20.07.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten: Vorübergehender Lieferabriss der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße bis voraussichtlich Ende November 2018

Hersteller: Janssen-Cilag GmbH	Produkt: Sirturo®	Wirkstoff: Bedaquilin
Datum: 15.10.2018

AMK / Die Firma Janssen-Cilag GmbH informiert über einen vorübergehenden Lieferabriss von Sirturo® (Bedaquilin, ▼) 100 mg Tabletten, 24 Stück, seit dem 10. Oktober 2018, der voraussichtlich bis Ende November 2018 für Deutschland bestehen bleibt. Begründet wird dies durch einen Anstieg der Absatzzahlen sowie eine Verzögerung in der Produktion der für Deutschland vorgesehenen Packungsgröße.

Bedaquilin wird bei erwachsenen Patienten als Teil einer geeigneten Kombinationstherapie der multiresistenten pulmonalen Tuberkulose angewendet, wenn eine andere Kombinationstherapie aufgrund von Resistenz oder Unverträglichkeit nicht in Betracht kommt.

Die Firma hat bereits Vorkehrungen getroffen Ware aus dem Ausland nach § 73 (3) AMG bereitzustellen. Bezüglich der Bestellung importierter Ware ist der Customer Service der Janssen-Cilag GmbH telefonisch unter 02137 955223 zu kontaktieren. Die Kontaktdaten können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Bedaquilin oder in Folge eines Versorgungsengpasses sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Lieferengpass zu Sirturo 100 mg Tabletten. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (11. Oktober 2018)