In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEkzem Entoxin N, 50 ml, TropfenBellis perennis, Calcium hypophosphorosum, GraphitesSpenglersan0618443220.07.2016
ChargenrückrufEsmya 5 mg, 28 und 84 Stück, TablettenUlipristalEmra-med Arzneimittel10756963
11158750		20.07.2016
ChargenrückrufTemazep-CT 20 mg, 20 Stück, KapselnTemazepamAbZ-Pharma, 89079 Ulm0052296820.07.2016
Rote-Hand-BriefeArcoxia®Etoricoxib MSD Sharp & Dohme, Grünenthal20.07.2016
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMSD Sharp & Dohme 20.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Idelvion®Albutrepenonacog alfaCSL Behring11551855
11551861
11551878
11551884		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Darzalex®DaratumumabJanssen-Cilag11564467
11564473		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alprolix®Eftrenonacog alfaBiogen Idec11711098
11711106
11711112
11711135
11711158		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Empliciti®ElotuzumabBristol-Myers-Squibb11617399
11617407		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Galafold®MigalastatAmicus Therapeutics1160533812.07.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Phenprogamma 3, 100 Tabletten		 Wirkstoff:
Phenprocoumon
Datum:
17.10.2017		 PZN:
02704917
Betroffene Ch.-B.: 17A105

Die Wörwag Pharma wurde von Apotheken aufmerksam gemacht, dass die
Tabletten der genannten Charge beim Ausblistern oder Teilen zerbröseln. Sowohl die Reklamationsmuster als auch die Rückstellmuster wurden vom Lohnhersteller überprüft. Hier konnte die Teilbarkeit der Reklamationsmuster teilweise nicht bestätigt werden. Die Härte lag zum Zeitpunkt der Freigabe niedriger als bei Vergleichschargen. 

Wir rufen daher vorsorglich das Produkt Phenprogamma 3 (Phenprocoumon), 100 Tabletten (PZN 02704917), zurück. Wir bitten um Rücksendung der Ware (portofrei) zur Gutschrift an unsere Retourenadresse:


Loxxess Pharma GmbH
Oberheisinger Straße 11
93073 Neutraubling.


Bei Rückfragen bezüglich Retourenabwicklung wenden Sie sich bitte an Frau Reichelt; Telefon: 07031 6204-37.