In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeDr. Franz Köhler Chemie05.04.2024
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma04.04.2024
ChargenrückrufTetracainhydrochlorid, APICaesar & Loretz10206352
01972314
01972308
13985747		03.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Eladynos®AbaloparatidTheramex18829963
18829986		01.04.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Velsipity®EtrasimodPfizer18683347
19104564
18683376		01.04.2024
ChargenrückrufOPDIVO 10 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNivolumabBristol Myers Squibb1102461828.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG12955974
10785686		28.03.2024
ChargenrückrufTannolact Fettcreme 0,4 %Galderma Laboratorium08665615
08665621		27.03.2024
ChargenrückrufMagnesium-Optopan®MagnesiumOptopan Pharma0431995125.03.2024
ChargenrückrufACC® Kindersaft, 20 mg / ml Lösung zum EinnehmenAcetylcysteinHexal0696461525.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 02.07.2019
Information der Institutionen und BehördenOmnitest 5 Blutzuckerteststreifen – gefälschte Importprodukte: Fehlerhafte Messwerte mit Risiko für Hyperglykämien 17.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto® 20 mg, 28 Filmtabletten: Weitere Chargen als Fälschungen identifiziert 14.06.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Xarelto ® 20mg, 28 Filmtabletten, Charge BXHVHC3: mögliche Fälschungen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Kogenate Bayer, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, diverse		 Wirkstoff:
Octocog alfa
Datum:
09.08.2016		 PZN:
04916457, 11130504, 06496976, 11130510
Betroffene Chargen:
Kogenate Bayer 2000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: ITA2B2H
Kogenate Bayer 2000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: ITA2I4I
Kogenate Bayer 3000 I.E. Fertigset, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: ITA280S
Kogenate Bayer 3000 I.E. m. Adapter, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, Ch.-B.: ITA2K78 und ITA2L34

Bei der Überprüfung von Stabilitätsmustern sowie Rückstellmustern von Kogenate Bayer (Octocog alfa) 2000 I.E. und 3000 I.E., jeweils 1 Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung (PZN 04916457, 11130504, 06496976 und 11130510), wurde festgestellt, dass einzelne Chargen einen nicht mehr spezifikationsgerechten Wirkstoffgehalt haben. Daher werden die aufgeführten Chargen freiwillig zurückgerufen. Die überprüften Arzneimittelsicherheitsdaten sind unauffällig. Bitte kontrollieren Sie Ihre Lagerbestände hinsichtlich der aufgeführten Chargen. Für die kostenlose Abholung sowie die Gutschrift betroffener Ware melden Sie sich bitte bei unserem Kundenservice unter der Telefonnummer 0214 30 51220 bis zum 22. August 2016.