In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmbroxol 75 retard HeumannAmbroxolHeumann Pharma & Co. Generica KG03882153
03882176
30.09.2024
ChargenrückrufBucain®BupivacainPuren Pharma1135355230.09.2024
Rückrufe allgemeinOxbryta® 500 mg FilmtablettenVoxelotorPfizer Pharma1759943230.09.2024
ChargenrückrufSyntrival®wasserlösliches TomatenkonzentratWörwag Pharma10342316
11853846
26.09.2024
HerstellerinformationViramune®NevirapinBoehringer Ingelheim Pharma 24.09.2024
ChargenrückrufIlumetri 100 mg Injektionslösung im FertigpenAlmirall Hermal1807068523.09.2024
ChargenrückrufH&S BrennesselblätterH&S Tee-Gesellschaft mbH1035536520.09.2024
ChargenrückrufStroVac®Enterobakterienimpfstoff, inaktiviertStrathmann0411620218.09.2024
Rückrufe allgemeinDepo Provera 150 mgMedroxyprogesteronCC Pharma0016854418.09.2024
HerstellerinformationOcalivaObeticholsäureAdvanz Pharma Specialty Medicine Deutschland17.09.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Trexject® Fertigspritzen: Risiken bei der Vorbereitung und Verabreichung durch Patienten 10.03.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK-PHAGRO-Schnellinformation: Sotalol-Carinopharm 40 mg/4 ml Injektionslösung, 5 Ampullen 09.03.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenÄnderung in der Verschreibungspflicht 03.03.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) 11.02.2020
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 04.02.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern 28.01.2020
Information der Institutionen und BehördenAMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur 21.01.2020
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen 20.01.2020

Chargenüberprüfungen

Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück

Hersteller:
Hormosan Pharma GmbH
Produkt:
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff:
Finasterid
Datum:
07.07.2025
PZN:
10325789
Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten 98 Stück Ch.-B. E250256 Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen sowie Einsendungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Hormosan Pharma GmbH, 60314 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung: „Bei dem Produkt Finasterid-Hormosan 1 mg Filmtabletten, 98 Stück (PZN 10325789), können Geruchs- und Geschmacksauffälligkeiten auftreten. Die für den Patienten wahrzunehmenden Geruchs- und Geschmacksdiskrepanzen sind jedoch unbedenklich. Von der Diskrepanz ist ein Teil der genannten Charge betroffen. Die betroffenen Packungen wurden identifiziert und die Seriennummern in SecurPharm gesperrt. Sollte bei der Abgabe einer Finasterid-Hormosan 1 mg Packung die Meldung ‘gesperrt’ angezeigt werden, darf diese Packung nicht an den Patienten abgegeben werden. Sie können die Packung gegen eine andere der gleichen Charge austauschen, da unbetroffene Verpackungseinheiten wie gewohnt ausgebucht und weiterhin an den Patienten abgegeben werden können. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen frankiert zurück an: Transoflex Logistic Service GmbH Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH Industriegebiet Süd A 12 63755 Alzenau. Sie erhalten umgehend eine Gutschrift einschließlich der angefallenen Portokosten.“