In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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14352464
14352501
14352518
14352694		31.07.2024
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
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14063984
14063990
14064009
14064015
14064038		19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
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Chargenrückruf

Entocort® rektal, Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension, 7 Stück

Hersteller:
Tillotts Pharma GmbH		 Produkt:
Entocort® rektal		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
22.05.2025		 PZN:
11556321
Entocort® rektal Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension 7 Stück Ch.-B.: 24LQ050 Die Firma Tillotts Pharma GmbH, 10707 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir möchten Sie hiermit darüber informieren, dass wir einen Rückruf des folgenden Produkts veranlassen: Entocort® (Budesonid) rektal, Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension, 7 Stück (PZN 11556321), der genannten Charge. Grund des Rückrufs: Uns wurde durch eine Apothekenmeldung bekannt, dass bei zwei Packungen der genannten Charge die gesetzlich vorgeschriebene Packungsbeilage fehlt. Da dies die sichere Anwendung des Arzneimittels beeinträchtigen kann, haben wir uns vorsorglich zu einem Rückruf dieser Charge entschlossen. Das Produkt selbst ist nicht fehlerhaft und stellt keine Gefahr für Patientinnen und Patienten dar. Wir bitten Sie, alle noch vorhandenen Packungen der genannten Charge umgehend aus dem Bestand zu nehmen. Öffentliche Apotheken, die die Ware über den Großhandel bezogen haben, schicken die Retourenware bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind bereits über diesen Rückruf informiert. Kunden, die die Ware direkt von Tillotts Pharma bezogen haben, senden Ihre Retourenware bitte direkt an: Movianto Deutschland GmbH Retourenstelle Tillotts Pharma GmbH Ringstraße 14 97270 Kist. Alle zurückgerufenen Produkte erhalten eine Gutschrift gemäß unserer aktuellen Retourenregelung, entweder über den Großhandel oder über uns direkt, je nach Bezugsquelle. Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 030 9919 483 00 und der E-Mail tpgmbh@tillotts.com gerne zur Verfügung. Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung und Ihr Verständnis.“