In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filspari®SparsentanCSL Vifor01.08.2024
ChargenrückrufReisetabletten Sanavita 50 mg TablettenDimenhydrinatSanavita Pharmaceuticals1441637131.07.2024
ChargenrückrufAtomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25Atomoxetin1 A Pharma14352211
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14352464
14352501
14352518
14352694		31.07.2024
ChargenrückrufFingolimod GlenmarkFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		31.07.2024
HerstellerinformationLenoxin®DigoxinAspen Germany 1845933130.07.2024
ChargenrückrufHumira 40 mgAdalimumab2care41427743223.07.2024
Rote-Hand-BriefePeritrastDr. Franz Köhler Chemie19.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin HeumannAtomoxetin HeumannHeumann Pharma & Co. Generica KG14063872
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14063990
14064009
14064015
14064038		19.07.2024
ChargenrückrufPiroxicam AL 10PiroxicamAliud Pharma04981963
04981986		18.07.2024
Rote-Hand-Briefe18.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estreva® 0,1 % Gel: Unverkäufliche Muster in der Vertriebskette entdeckt 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Missbrauch von Dextromethorphan – auch Risiko für Serotonin-Toxizität beachten 12.11.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
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Chargenrückruf

Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel, 4,5 g

Hersteller:
Bayer Vital GmbH		 Produkt:
Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml, Bepanthol Lipstick, 4,5 g, Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel,
Datum:
20.05.2025		 PZN:
16529820, 02605026, 10392596
Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25 50 ml Ch.-B.: 2310395 Bepanthol Lipstick 4,5 g Ch.-B.: 373H, 374H, 374I, 411B, 422C, 423C Bepanthol Lipstick, ohne Faltschachtel 4,5 g Ch.-B.: 373G, 373H, 423C Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung: „Laut EU-Verordnung (EU) 2022/2195 gelten neue Grenzwerte für den UV-Filter Homosalat in Gesichtsprodukten. Produkte mit der bisherigen Formulierung dürfen ab dem 1. Januar 2025 nicht mehr in den Verkehr gebracht werden. Eine Abgabe an Endverbraucher ist noch bis zum 30. Juni 2025 zulässig. Alle Produkte wurden bereits reformuliert ausgeliefert. Wir bitten Sie nun darum, etwaige Restmengen mit alter Formulierung zu retournieren. Von der Sortimentsbereinigung sind die genannten Chargen folgender Produkte betroffen: Bepanthol Feuchtigkeitsspendende Gesichtscreme LSF 25, 50 ml (PZN 16529820), Bepanthol Lipstick, 4,5 g (PZN 02605026), und Bepanthol Lipstick ohne Faltschachtel, 4,5 g (PZN 10392596). Wir bitten um Rücksendung betroffener Packungen bis zum 30. Juni 2025über Ihren pharmazeutischen Großhandel. Alle betroffenen Großhändler sind informiert. Gerne können Sie für die Rücksendung ein vorbereites Formular verwenden, dieses finden Sie hier. Bitte beachten Sie, dass Altwarenretouren separat abgewickelt werden und wir im Rahmen dieses Vorgangs keine anderen Artikel außerhalb der vorgegebenen Chargen zurücknehmen und vergüten. Wir bitten Sie die Umstände zu entschuldigen. Bei Fragen zum Rücksendeprozess können Sie uns kontaktieren unter 0800 100 6119.“