In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jaypirca® | Pirtobrutinib | Lilly | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Adzynma® | Rekombinantes ADAMTS13 | Takeda | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Winrevair® | Sotatercept | MSD | 01.09.2024 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tevimbra® | Tislelizumab | Beigene | 01.09.2024 | |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785634 10785686 | 30.08.2024 |
| Herstellerinformation | Idarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-Lösung | Idarubicin | Pharma Resources | 29.08.2024 | |
| Rückrufe allgemein | Calcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer Infusionslösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 17583715 17583721 | 29.08.2024 | |
| Herstellerinformation | Denk Pharma | 26.08.2024 | |||
| Chargenrückruf | Aarane® N 1 mg / 0,5 mg pro Sprühstoß | Natriumcromoglicat, Reproterolhydrochlorid | Sanofi-Aventis Deutschland | 00225466 | 26.08.2024 |
| Rückrufe allgemein | Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 Ampullen | Tramadol | Hexal | 00766653 00766676 | 26.08.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Anordnung des Ruhens der Zulassung für einige Sartan-haltige Arzneimittel, die vorgesehene risikominimierende Maßnahmen noch nicht oder nicht vollständig umgesetzt haben | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderung in der Verschreibungspflicht | 03.03.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2019 (PZ 27 bis 51/52) | 11.02.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2019 | 04.02.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Pentasa® 1000 mg Zäpfchen: Erhöhtes Risiko für Anwendungsfehler und lokale Nebenwirkungen bei Erstanwendern | 28.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Potentielle Medikationsfehler bei Otriven® gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen für Säuglinge aufgrund unzureichender Dosiergenauigkeit der Pipettenmontur | 21.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Picato® (▼, Ingenolmebutat): Ruhen der Zulassungen als Vorsichtsmaßnahme empfohlen | 20.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Merkmale eines potentiellen Missbrauchs Cannabis-haltiger Arzneimittel beachten | 14.01.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Erneuter Widerruf der Zulassungen | 07.01.2020 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Astellas Pharma |
Produkt: Padcev |
Wirkstoff: Enfortumab-Vedotin |
| Markteinführung in D: 06.2022 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Enfortumab-Vedotin 20 mg | 1 St. | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 17502970 |
| Enfortumab-Vedotin 30 mg | 1 St. | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 17502987 |
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Indikation: |