In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
ChargenrückrufOncofolic®Folinsäuremedac0437389611.03.2024
ChargenrückrufSemintra®TelmisartanBoehringer Ingelheim Vetmedica1011401207.03.2024
Chargenrückrufmedac0273646106.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Nepresol® inject – Beschriftung der Lösungsmittel-Ampulle kann zu Applikationsfehlern führen 06.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Neue Postanschrift der AMK ab dem 17. Juni 201905.06.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sturzrisiko unter der Off-Label-Einnahme von Methadon beachten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten 27.05.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft 30.04.2019
Information der Institutionen und Behörden25.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung 15.04.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet 05.04.2019
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht 02.04.2019
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal		 Produkt:
AmoxClav Hexal® i.v. 1000/200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung		 Wirkstoff:
Amoxicillin, Clavulansäure
Datum:
28.12.2021		 PZN:
12672006

AmoxClav Hexal® i.v. 1000/200 mg
10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Ch.-B.: KU1653

Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Hexal AG ruft in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde Regierung von Oberbayern die genannte Fertigarzneimittelcharge des Arzneimittels AmoxClav Hexal® (Amoxicillin, Clavulansäure) i.v. 1000/200 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen (PZN 12672006), zurück.

Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms wurde bei der betroffenen Charge für den Parameter „nicht sichtbare Partikel“ eine Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Die vorliegenden Erkenntnisse deuten auf ein chargenbezogenes Problem hin, die Untersuchungen dauern aktuell allerdings noch an.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der entsprechenden Charge zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“