In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 | ||||
| Herstellerinformation | Rabipur® | Tollwut-Virus, inaktiviert | Bavarian Nordic | 29.02.2024 | |
| Chargenrückruf | Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg / ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen | Dimenhydrinat | hameln pharma gmbh | 17534817 | 28.02.2024 |
| Herstellerinformation | Spiolto® Respimat® | Tiotropiumbromid und Olodaterol | Boehringer Ingelheim Pharma | 13832707 | 27.02.2024 |
| Rückrufe allgemein | BLENREP | Belantamab mafodotin | GlaxoSmithKline | 16625937 | 27.02.2024 |
| Chargenrückruf | B12-Tropfen „Ankermann®“ | Cyanocobalamin | Wörwag Pharma | 04972036 | 26.02.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | 23.02.2024 | ||||
| Herstellerinformation | 1 A Pharma | 23.02.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft | 30.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | 25.04.2019 | |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt | 15.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung | 15.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet | 05.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 02.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 02.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt | 26.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn | 19.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel | 12.03.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Arvelle Therapeutics Netherlands B.V. |
Produkt: Ontozry® |
Wirkstoff: Cenobamat |
| Markteinführung in D: 06.2021 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Cenobamat 50 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259305 |
| Cenobamat 50 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259311 |
| Cenobamat 50 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259328 |
| Cenobamat 100 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259334 |
| Cenobamat 100 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259340 |
| Cenobamat 100 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259357 |
| Cenobamat 150 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259363 |
| Cenobamat 150 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259386 |
| Cenobamat 150 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259400 |
| Cenobamat 200 mg | 14 | Filmtabletten | keine Angabe | 17259417 |
| Cenobamat 200 mg | 28 | Filmtabletten | N2 | 17259423 |
| Cenobamat 200 mg | 84 | Filmtabletten | N3 | 17259452 |
|
Indikation: |