In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | medac | 02736461 | 06.03.2024 | ||
| Herstellerinformation | 05.03.2024 | ||||
| Chargenrückruf | Flanamox | Amoxicillin, Flucloxacillin | Dr. August Wolff Arzneimittel | 08591093 | 05.03.2024 |
| Chargenrückruf | Soolantra | Ivermectin | Galderma Laboratorium | 12568935 | 04.03.2024 |
| Chargenrückruf | Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten, 196 Stück, Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 1000 mg Filmtabletten, | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 17954330 17844110 | 04.03.2024 | |
| Herstellerinformation | Fagron | 01.03.2024 | |||
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Skyclarys™ | Omaveloxolon | Reata Ireland Limited | 19207867 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rystiggo® | Rozanolixizumab | UCB Pharma | 18227247 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Zilbrysq® | Zilucoplan | UCB Pharma | 18757028 18757034 18757063 19100997 18757086 18757092 19101005 18757100 | 01.03.2024 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | 01.03.2024 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Eigenhergestellte Tragant-haltige Hydrochlorothiazid-Suspension: Mögliche Infektionsquelle für neonatologische Patienten | 27.05.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Verunreinigung Sartan-haltiger Arzneimittel: Weitere Maßnahmen zur Risikoabwehr werden geprüft | 30.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | 25.04.2019 | |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt | 15.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung | 15.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet | 05.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 02.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 02.04.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt | 26.03.2019 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn | 19.03.2019 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Bayer |
Produkt: Jivi® |
Wirkstoff: Damoctocog alfa pegol |
| Markteinführung in D: 01.2019 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Damoctocog alfa pegol 250 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 13708953 |
| Damoctocog alfa pegol 500 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 13708976 |
| Damoctocog alfa pegol 1000 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 13708982 |
| Damoctocog alfa pegol 2000 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 13708999 |
| Damoctocog alfa pegol 3000 I.E. | 1 St. | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 13709007 |
|
Indikation: |