Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Briumvi®	Ublituximab	Neuraxpharm	5984142 8819521	01.02.2024
Chargenrückruf	Sitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg Filmtabletten	Sitagliptin / Metformin	Heumann Pharma & Co. Generica KG	17954330	01.02.2024
Chargenrückruf	Sycrest®	Asenapin	Organon Healthcare	07728153 07728213 07728236 07728242	30.01.2024
Chargenrückruf	Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung	Dalteparin	Emra-Med Arzneimittel	09893637	30.01.2024
Chargenrückruf	Metamizol Zentiva 500 mg / ml	Metamizol	Zentiva Pharma	17418956	29.01.2024
Chargenrückruf	Dorzolamid Micro Labs 20 mg / ml Augentropfen	Dorzolamid	Micro Labs	17263850	26.01.2024
Rückrufe allgemein	Convulex 300 mg, „EurimPharm“, Convulex 500 mg, „EurimPharm“	Valproinsäure	EurimPharm Arzneimittel	18009450 18009467 00689154	25.01.2024
Rückrufe allgemein	Depakine 300 mg / ml Lösung zum Einnehmen, „EurimPharm“	Valproinsäure	EurimPharm Arzneimittel	18032667	25.01.2024
Chargenrückruf	Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08468866 08468872 11096523 11096546 08468889 11223631 07583708 11096552	25.01.2024
Chargenrückruf	Lisinopril AL 2,5 mg, Lisinopril AL 10 mg und Lisinopril AL 20 mg	Lisinopril	Aliud Pharma	00879529 00879564 00879587	25.01.2024

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden		25.04.2019
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: Lemtrada® (Alemtuzumab): Anwendung wird während des Risikobewertungsverfahrens eingeschränkt	15.04.2019
Information der Institutionen und Behörden	EMA/PRAC: Erneute Überprüfung der Risiken von hochdosiertem Estradiol zur vaginalen Anwendung	15.04.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Resolution für mehr Patientensicherheit verabschiedet	05.04.2019
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	02.04.2019
Information der Institutionen und Behörden	Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!	02.04.2019
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: Versorgungsmangel mit Oxytocin-haltigen Arzneimitteln festgestellt	26.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Fluorouracil und Analoga: Bewertung von Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Screeningmethoden vor Therapiebeginn	19.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel	12.03.2019
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel	26.02.2019

Chargenrückruf

Hersteller: Becton Dickinson GmbH	Produkt: BD Micro-Fine Ultra 0,25 mm (31G) x 5 mm, 100 Pen-Nadeln
Datum: 25.09.2018	PZN: 09372861

Betroffene Ch.-B.: 8149886

Die Becton Dickinson GmbH informiert Sie darüber, dass wir einen Produktrückruf für das Medizinprodukt BD Micro-Fine Ultra 0,25 mm (31G) x 5 mm, 100 Pen-Nadeln (PZN 09372861), mit der genannten Charge durchführen. Produktionsbedingt kann es in Einzelfällen vorkommen, dass die Pen-Nadel nicht ordnungsgemäß von der Schutzkappe bedeckt ist, sondern diese von der Nadel durchstochen wurde. In Ausnahmefällen besteht für Patient und medizinisches Personal das Risiko einer Stichverletzung. Falls die Nadeln verwendet werden, besteht die Gefahr des Abbrechens der Nadel in der Haut.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Ware ausschließlich über den Pharmazeutischen Großhandel, über den die Ware bezogen wurde, da sonst keine Vergütung möglich ist. Wir entschuldigen uns für alle Unannehmlichkeiten, die Ihnen im Zusammenhang mit diesem Rückruf entstehen. Wir sind sicher, dass Sie unser Bestreben teilen, Kunden und Patienten Produkte erstklassiger Qualität zur Verfügung zu stellen und danken Ihnen für Ihre Unterstützung bei der Durchführung der oben beschriebenen Maßnahme.