In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
ChargenrückrufNerven-Tropfen NMischdestillat aus Lavendelblüten, Lemongraskraut, Baldrianwurzel und MelissenblätternSalus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf.0737305202.07.2024
HerstellerinformationFabhaltaIptacopanNovartis Pharma01.07.2024
ChargenrückrufAtomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 7, 14, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 7 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25Atomoxetinbetapharm Arzneimittel14243982
14243999
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14244177		01.07.2024
ChargenrückrufAmlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 5 mg / 160 mg / 12,5 mg, Amlodipin / Valsartan / Hydrochlorothiazid ELPEN 10 mg / 160 mg / 25 mAmlodipin / Valsartan / HydrochlorothiazidElpen Pharma16397979
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16398022
16398039
16398045		28.06.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetin Heumann Pharma & Co. Generica KG1078568628.06.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungsplicht 05.11.2019
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Lemtrada® (Alemtuzumab): Empfehlungen zur Anwendungsbeschränkung aktualisiert 04.11.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unerwartet hohes Risiko von Ringbrüchen bei generischen Vaginalringen 22.10.2019
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 01.10.2019
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel mit Cytarabin-haltigen Arzneimitteln festgestellt 25.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unkontrollierte Temperaturführung bei Hyposensibilisierungslösungen 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-weiter Chargenrückruf Ranitidin-haltiger Arzneimittel: Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Ranitidin-haltiger Arzneimittel 17.09.2019
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Herpes zoster nach Shingrix® (▼)-Impfung: Aufruf zur Meldung von möglichen Risiken nach Applikation 27.08.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Infanrix-IPV + Hib® – Risiko einer Fehlapplikation 13.08.2019
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Chargenrückruf

Hersteller:
B2B Medical GmbH		 Produkt:
Biatain Ag, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, diverse
Datum:
06.02.2018		 PZN:
13581292, 13975424, 13902603, 11560305
Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr..: 5857411, 5892477, 5942545
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5959170
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5883650, 5883712
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, »B2B Medical«, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5942925, 5926873, 5984629

Der Originalhersteller von Biatain Ag Schaumverband ruft als Vorsichtsmaßnahme originalverpackte und ungeöffnete Packungen des Medizinproduktes Biatain Ag Schaumverband genannter LOT-Nummern zurück, da die Sterilität der aufgeführten Medizinprodukte aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage gestellt ist. Wir schließen uns dieser Maßnahme des Originalherstellers Coloplast an und rufen ebenfalls vorsorglich die genannten LOT-Nummern der betroffenen Produkte Biatain Ag Schaumverband zurück. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von Biatain Ag Schaumverband (PZN 13581292, 13975424, 13902603 und 11560305) und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse:
B2B Medical GmbH
Im Steingerüst 6
76437 Rastatt.