Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Doxa-Puren 2 mg, 4 mg und 8 mg, jeweils 100 Tabletten, alle Chargen	Doxazosin	Puren Pharma	00197296 00197327 01390049	28.11.2017
Chargenrückruf	Asumate 20 0,10 mg / 0,02 mg, 3x21 und 6x21 Filmtabletten	Levonorgestrel, Ethinylestradiol	Exeltis Germany	06482170 06482187	28.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Buccolam®	Midazolam	Shire Deutschland		28.11.2017
Rote-Hand-Briefe	Misodel®	Misoprostol	Ferring Arzneimittel		28.11.2017
Rückrufe allgemein	Desloratadin-Hormosan 5 mg, 20, 50 und 100 Filmtabletten, alle Chargen	Desloratadin	Hormosan Pharma	09293819 09293825 09293848	20.11.2017
Chargenrückruf	Cromohexal, diverse	Cromoglicin	Hexal	08668364 08668370 03187602	20.11.2017
Chargenrückruf	Lorazepam-neuraxpharm, diverse	Lorazepam	neuraxpharm Arzneimittel	04538185 06407636 04538191 04538239 04538245	20.11.2017
Chargenüberprüfungen	Neurodoron, 80 und 200 Tabletten, alle Chargen	Aurum metallicum praeparatum D10, Kalium phosphoricum D6, Ferrum-Quarz D2	Weleda	06059276 06059282	20.11.2017
Chargenrückruf	AMK-NACHRICHTEN 14. November 2017 Woche 46 / 2017 Chargenrückrufe Propycil, 50 mg, 100 Tabletten	Propylthiouracil	Admeda Arzneimittel	03962001	14.11.2017
Chargenrückruf	veno-loges N Injektionslösung, 5x2 ml, 50x2 ml, 200x2 ml Ampullen	Aesculus D2, Arnica D3, Melilotus officinalis D6, Lachesis D10, Carduus marianus D6	Dr. Loges + Co.	00686641 00686658 00710948	14.11.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten: befristetes Inverkehrbringen von Packungen in saudi-arabischer Aufmachung

Hersteller: Laboratoire X.O	Produkt: Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten und Nimotop® S, 30 mg
Datum: 05.01.2026

AMK / Die Firma Laboratoire X.O informiert über das befristete Inverkehrbringen von Nimotop®, 30 mg, Filmtabletten, und Nimotop® S, 30 mg, Filmtabletten, in saudi-arabischer Aufmachung. Die Gestattung erfolgt auf Grundlage der §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) und ist bis zum 30. April 2026 befristet, um einer drohenden versorgungsrelevanten Lieferengpasssituation entgegenzuwirken (1).

Die in kombinierter arabischer und englischer Sprache gekennzeichnete Ware wird voraussichtlich ab dem 15. Januar 2026 über den pharmazeutischen Großhandel sowie direkt an Krankenhausapotheken auf dem deutschen Markt verfügbar sein und ist mit der PZN 20371402 versehen. Sie ist pharmazeutisch mit dem in Deutschland zugelassenen Produkt identisch, unterscheidet sich jedoch in der Packungsgröße, da die saudi-arabische Aufmachung 30 Tabletten enthält, während das in Deutschland zugelassene Produkt 100 Tabletten umfasst. Die Packungen tragen die Chargennummern B2099 (Verfalldatum 30.09.2028) oder B3178 (Verfalldatum 31.05.2029). Der Packung liegen die deutsche Gebrauchsinformation sowie ein Informationsschreiben bei; die saudi-arabischen Seriennummern werden vor der Auslieferung deaktiviert (2).

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zum Sachverhalt zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimodipin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
1) BfArM; Gestattung gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c AMG vom 26.11.2025 - befristet bis zum 30.04.2026. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 11. Dezember 2025)
2) Altamedics GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Gestattung der Inverkehrbringung von Nimotop und Nimotop S 30 mg Filmtabletten in englischer und arabischer Aufmachung. (16. Dezember 2025)