Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Zoledronat Medicopharm 4 mg / 5 ml, 1 und 4 Stück, Infusionslösungskonzentrat	Zoledronsäure	Medicopharm	10037671 10037688	12.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronsäure AL 4 mg / 5 ml, 4 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Zoledronsäure	Aliud Pharma	01498166	12.12.2017
Chargenrückruf	Zoledronsäure medac, diverse	Zoledronsäure	Medac	01476868 01476911	12.12.2017
Chargenüberprüfungen	Cotrim 960 – 1 A Pharma, 20 Tabletten	Trimethoprim, Sulfamethoxazol	1 A Pharma	01541577	12.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Xofigo®	Radium-223-dichlorid	Bayer		12.12.2017
Rote-Hand-Briefe	Erwinase®		Jazz Pharmaceuticals France SAS		12.12.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fotivda®	Tivozanib	EUSA Pharma	12668157 12668163	08.12.2017
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Oxervate®	Cenegermin	Dompé	13716987	08.12.2017
Chargenrückruf	Chelidonium Rh D4, 10 ml Augentropfen	Chelidonium	Weleda	01613360	05.12.2017
Chargenrückruf	Lophakomp-B12-Depot 1000 µg, 5, 10, 20, 50, 100 und 200x2 ml, Injektionslösung	Hydroxocobalamin	Köhler Pharma	04777607 04777955 09652075 01293292 04777984 01293300	05.12.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Apothekenpflicht


Datum: 09.12.2025

Am 8. Dezember 2025 fand die Sitzung des Sachverständigenausschusses für Apothekenpflicht nach § 53 Arzneimittelgesetz (AMG) statt.

Der Ausschuss berät das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) zu Fragen der Apothekenpflicht von Arzneimitteln und gibt hierzu Empfehlungen ab. Die Apothekerschaft ist in diesem Gremium mit zwei Sitzen stimmberechtigt vertreten. Hier werden die für Apotheken relevanten Ergebnisse der Sitzung mitgeteilt.

Der Ausschuss hat mehrheitlich empfohlen, den Antrag auf Entlassung aus der Apothekenpflicht für Urtica urens, Herba rec. Ø (HAB, V. 2b), auch in Mischungen mit Arnika und ihren Zubereitungen, zum äußeren Gebrauch, anzunehmen.

Auf der Grundlage der Empfehlungen des Ausschusses wird vom zuständigen Bundesministerium ein Verordnungsentwurf erstellt, der das vorgeschriebene Verfahren einschließlich der Zustimmung durch den Bundesrat durchlaufen wird; daher können sich noch Modifikationen ergeben. Mit dem Inkrafttreten der geänderten Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) ist frühestens in einigen Monaten zu rechnen. Das Kurzprotokoll der Sitzung kann über www.bfarm.de eingesehen werden. /

Quellen
BfArM; Kurzprotokoll - Sitzung vom 8. Dezember 2025, www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Apothekenpflicht → Protokolle → Kurzprotokoll-Sitzung (8. Dezember 2025).