In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMimpara 30 mgCinacalcetAmgen0061913617.08.2016
Rückrufe allgemeinBrintellix (Klinikpackungen), diverseVortioxetinLundbeck10410319
10410331
10410348
10410354
10410360
10410377
10410383
10410408
10410414
10410420
10410437		09.08.2016
ChargenrückrufAmiodaron 150 mg i.v. Carino, 6 Stück, InjektionslösungAmiodaronCarinopharm0730804309.08.2016
ChargenrückrufHelixate NexGen, diverse I.E., Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer InjektionslösungOctocog alfaCSL Behring00812270
02498607
07663270		09.08.2016
ChargenrückrufKogenate Bayer, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung, diverseOctocog alfaBayer Vital04916457
11130504
06496976
11130510		09.08.2016
ChargenrückrufMalacomp Hexal, Filmtabletten, diverseAtovaquon, ProguanilHexal07633702
07633211
10940572		09.08.2016
ChargenrückrufNutriflex Lipid special, 5x1875 ml, InfusionsbeutelAminosäuren, Glucose, Elektrolyte, FetteB. Braun Melsungen0029534309.08.2016
ChargenrückrufSaquinavir Hexal 500 mg, 120 Stück, Filmtabletten, alle ChargenSaquinavirHexal1079407609.08.2016
Rückrufe allgemeinBisoprolol corax, diverseBisoprololbiomo pharma02572663
02572686
02572746
02572812
02572864
02572887		26.07.2016
Rückrufe allgemeinDoxepin biomo 50 mg 20, 50 und 100 Stück, FilmtablettenDoxepinbiomo pharma01216713
01216825
01216848		26.07.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Diebstahl

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Eporatio		 Wirkstoff:
Epoetin theta
Datum:
30.09.2014		 PZN:
05738259, 03058112
Mutmaßlicher Diebstahl von Eporatio (Epoetin theta) Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung: »Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass eine Sendung verschiedener Arzneimittelhersteller, darunter auch kühlpflichtige Arzneimittel von der Firma ratiopharm GmbH, auf dem Transportweg abhanden gekommen sind. Es handelt sich hierbei um die Arzneimittel Eporatio® (Epoetin theta) 20.000 I.E./1,0 ml Injek­tionslösung, 4 Fertigspritzen (PZN 05738259), mit der Chargen-Bezeichnung O01062001C und Eporatio® (Epoetin theta) 30.000 I.E./1,0 ml Injektionslösung, 4 Fertigspritzen (PZN 03058112), mit der Chargen-Bezeichnung O01060001C. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass die abhanden gekommenen Produkte möglicherweise illegal in Umlauf gebracht werden. Die zuständige Aufsichtsbehörde wurde über diesen Vorfall informiert. Sollten Ihnen diese genannten Produkte außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder angeboten werden, informieren Sie bitte sofort die ratiopharm GmbH unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 8005022.« Die AMK bittet die Apotheken im Rahmen der Fertigarzneimittelprüfung gemäß Apothekenbetriebsordnung auf potenzielle Manipulationen und andere Mängel bei den genannten Fertigarzneimitteln zu achten und diese bei begründetem Verdacht an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden.