Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Amlodipin corax, diverse	Amlodipin	biomo pharma	00613010 00612973	27.09.2016
Chargenrückruf	Fludarabin Hexal 25 mg / ml, 5x2 ml, Infusionslösungskonzentrat	Fludarabin	Hexal	00028412	27.09.2016
Herstellerinformation	Postinor®	Levonorgestrel und CYP-Induktoren	Gedeon Richter Pharma		27.09.2016
Chargenrückruf	Amoxibeta 1000 mg Tabs, 10 und 20 Stück, Trinktabletten	Amoxicillin	betapharm Arzneimittel	07391021 07391038	20.09.2016
Chargenrückruf	Amlodipin Winthrop 5 mg, 100 Stück, Tabletten	Amlodipin	Winthrop Arzneimittel und Zentiva Pharma	02145553	13.09.2016
Chargenrückruf	Chlorhexidingluconat Sage 20 mg / ml, 6 Stück, Tücher	Chlorhexidingluconat	Sage Products Coöperatief U. A.	10398334	13.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, »EurimPharm«, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Glucagon	EurimPharm Arzneimittel	10193253	13.09.2016
Rote-Hand-Briefe	Glucagen Hypokit	Glucagon	Novo Nordisk Pharma		13.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zinbryta®	Daclizumab	Biogen	11660691 11660716	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Milnaneurax®	Milnacipran	Neuraxpharm	11599448 11599454 11599460 11599477 11599483 11599508	09.09.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Lynparza® (▼, Olaparib): Risiko von Medikationsfehlern aufgrund einer weiteren oralen Darreichungsform

Hersteller: AstraZeneca GmbH	Produkt: Lynparza®	Wirkstoff: Olaparib
Datum: 29.05.2018

AMK / Die Firma AstraZeneca GmbH informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über das Risiko von Medikationsfehlern im Zusammenhang mit dem Einführen einer neuen Darreichungsform bei Lynparza® (▼, Olaparib). Für die Darreichungsformen Tablette und Kapsel in den jeweiligen Anwendungsgebieten ergeben sich unterschiedliche Dosierschemata, die zusammengefasst dem Rote-Hand-Brief entnehmbar sind. Ein Austausch der Darreichungsformen ist aufgrund unterschiedlicher Bioverfügbarkeiten mit dem Risiko einer Über- beziehungsweise Unterdosierung verbunden, wenn dieser ausschließlich anhand der Dosis (Milligramm per Milligramm) erfolgt.

Lynparza® Kapseln sind bereits seit Dezember 2014 zentral zugelassen. Die Zulassung der Tabletten erfolgte im Mai 2018. Diese sollen ab Juni 2018 auf dem deutschen Markt erhältlich sein.

Der PARP-Inhibitor als Tablette (100 mg oder 150 mg) ist indiziert zur Erhaltungstherapie Erwachsener mit Platin-sensitivem Rezidiv eines high-grade epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonealkarzinoms. Lynparza® Kapseln (50 mg) sind zur Erhaltungstherapie Erwachsener mit Platin-sensitivem Rezidiv eines BRCA-mutierten high-grade serösen epithelialen Ovarial-, Eileiter- oder primären Peritonealkarzinoms indiziert.

Fach- und Gebrauchsinformationen sowie die Faltschachtel beider Lynparza® Darreichungsformen sollen entsprechende Hinweise zum Risiko beinhalten.

ApothekerInnen werden gebeten sicherzustellen, dass die ärztliche Verschreibung genaue Angaben zur Darreichungsform und Dosierung enthält und die korrekte Packung an den Patienten abgegeben wird. Patienten sind bezüglich der richtigen Dosierung der Kapseln beziehungsweise Tabletten angemessen zu informieren; insbesondere bei Umstellung der Darreichungsform.
Die AMK bittet, unerwünschte Arzneimittelwirkungen und Medikationsfehler unter der Therapie mit Olaparib unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
AstraZeneca an AMK (Email-Korrespondenz): Rote-Hand-Brief: Lynparza (Olaparib): Risiko von Medikationsfehlern aufgrund einer neuen Darreichungsform. (24. Mai 2018)