In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmiodaron 150 mg i.v. Carino, 6 Stück, InjektionslösungAmiodaronCarinopharm0730804323.08.2016
Rote-Hand-BriefeZydelig®IdelalisibGilead Sciences23.08.2016
ChargenrückrufAtovaquon, diverse Atovaquon / Proguanilratiopharm06986858
06986781
06986841		17.08.2016
ChargenrückrufSidroga Blasen-Nieren-Spültee, 20 Stück, Tee Birkenblätter, Orthosiphonblätter, GoldrutenkrautSidroga GfGmbH1010919817.08.2016
ChargenrückrufSidroga Frauenmantelkraut 20 Stück, Tee FrauenmantelkrautSidroga GfGmbH0391626017.08.2016
ChargenüberprüfungenInfectocillin 500 Saft 75 ml, Trockensaft Phenoxymethylpenicillin-KaliumInfectoPharm Arzneimittel und Consilium0664960617.08.2016
HerstellerinformationMimpara 30 mgCinacalcetAmgen0061913617.08.2016
Rückrufe allgemeinBrintellix (Klinikpackungen), diverseVortioxetinLundbeck10410319
10410331
10410348
10410354
10410360
10410377
10410383
10410408
10410414
10410420
10410437		09.08.2016
ChargenrückrufAmiodaron 150 mg i.v. Carino, 6 Stück, InjektionslösungAmiodaronCarinopharm0730804309.08.2016
ChargenrückrufHelixate NexGen, diverse I.E., Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer InjektionslösungOctocog alfaCSL Behring00812270
02498607
07663270		09.08.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Pfizer Pharma GmbH		 Produkt:
Diflucan i.v. 2 mg/ml, diverse		 Wirkstoff:
Fluconazol
Datum:
15.12.2015		 PZN:
00653334, 07269739, 00664214, 07269745

Betroffene Chargen:
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A210704
Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A028705, A041805, A055409, A202603, A263102
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung, 1 Stück, Ch.-B.: A113003, A245210
Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg, Infusionslösung (Klinikpackung), 1 Stück, Ch.-B.: A005303, A021603, A091203

Durch den Verzicht auf die Zulassung der genannten Produkte verliert aufgrund
des damit verbundenen Erlöschens der Zulassung zum 1. Januar 2016 die auf
dem Markt befindliche Ware ihre Verkehrsfähigkeit. Wir rufen deshalb die
Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusionslösung (Fluconazol), 1 Stück (PZN 00653334, 07269739), und Diflucan i.v. 2 mg/ml 400 mg Infusionslösung
(Fluconazol), 1 Stück (PZN 00664214, 07269745), zurück. Bitte beachten Sie, dass nur die Produkte mit den aufgeführten PZN von diesem Rückruf betroffen sind. Wir bitten Sie, gegebenenfalls vorhandene Ware ausreichend frankiert zur Gutschrift an folgende Adresse zurückzuschicken (Portokosten werden erstattet): 

Pfizer Pharma GmbH
Retourenstelle
An der Tagweide 5
76139 Karlsruhe.« 

Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel Diflucan i.v. 2 mg/ml 200 mg Infusions­lösung (PZN 00653334) ist nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet.