In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2471-2480 von 3498.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationZinbryta®DaclizumabBiogen13.03.2018
HerstellerinformationCellCept® 500 mg FilmtablettenMycophenolatmofetilRoche13.03.2018
Rückrufe allgemeinFlupirtin-Aristo 100 mg, 30, 50 und 80 Hartkapseln FlupirtinAristo Pharma12526954
12526960
12526977		06.03.2018
Rückrufe allgemeinZinbryta 150 mg Injektionslösung, 1 und 3 FertigspritzenDaclizumabBiogen 11660691
11660716		06.03.2018
ChargenrückrufPsoradexan, diverseDithranol, HarnstoffAlmirall Hermal04904939
01315378
04904945		06.03.2018
ChargenrückrufUtrogestan 100 mg, »kohlpharma«, 30 und 90 WeichkapselnProgesteronkohlpharma03864190
00310048		06.03.2018
ChargenüberprüfungenASS 100 mg Hexal, 100 TablettenAcetylsalicylsäureHexal0740221006.03.2018
HerstellerinformationOdomzoSonidegibSun Pharmaceuticals06.03.2018
HerstellerinformationNulojixBelataceptBristol-Myers Squibb06.03.2018
HerstellerinformationErwinaseCrisantaspaseJazz Pharmaceuticals06.03.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Gedeon Richter Pharma GmbH		 Produkt:
Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück, 		Wirkstoff:
Ustekinumab
Datum:
01.07.2026		 PZN:
20041975, 20041981, 20041969

Usymro® 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EA25002

Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
1 Stück
Ch.-B.: 17EC25003

Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 17EB25001

Die Firma Gedeon Richter Pharma GmbH, 51149 Köln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir möchten Sie darüber informieren, dass die genannten Chargen unseres Präparates Usymro® derzeit vorsorglich auf Großhandelsebene zurückgerufen werden.

Diese Maßnahme erfolgt aufgrund der Änderung des EU-GMP-Konformitätsstatus der Produktionsstätte von Bio-Thera Solutions Ltd. infolge der Ergebnisse einer EMA-Inspektion. Infolgedessen ist die Grundlage für die Chargenzertifizierung und -freigabe in der EU derzeit nicht mehr gegeben.

Bislang gibt es bei den genannten Chargen keine Hinweise auf Abweichungen der Produktspezifikationen, die die Patientensicherheit beeinträchtigen könnten.

Nach unserem Kenntnisstand befindet sich keine Ware mehr in Apotheken.

Vorsorglich bitten wir Sie dennoch, Ihren Bestand zu überprüfen. Sollten sich wider Erwarten einzelne Packungen der genannten Chargen Usymro® (Ustekinumab) 45 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041975), Usymro® 90 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze, 1 Stück (PZN 20041981), sowie Usymro® 130 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 20041969), in Ihrem Bestand befinden, bitten wir Sie, zur weiteren Abstimmung hinsichtlich der Rücksendung direkt mit unserem Service Center Kontakt aufzunehmen.

Kontakt Service Center: Gedeon Richter Pharma GmbH
E-Mail: verkauf@gedeonrichter.de
Telefon: 06196 76661 22.“