In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lonsurf®Trifluridin + TipiracilServier11862124
11862153
11862182
11862199		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Epclusa®VelpatasvirGilead1239147709.09.2016
ChargenrückrufEvakadin 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, FilmtablettenDesogestrelDr. Kade/Besins Pharma08454812
08454829
08454835		06.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslsg.GlucagonNovo Nordisk Pharma0499848406.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, »European Pharma B.V.«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.GlucagonEuropean Pharma B.V.1115674506.09.2016
ChargenrückrufGlucagen Hypokit, »kohlpharma«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.Glucagonkohlpharma1022904006.09.2016
ChargenrückrufHepa Merz 3000, 100 Stück, GranulatOrnithinaspartatMerz Pharmaceuticals0762063906.09.2016
ChargenrückrufSidroga Frauenmantelkraut, 20 Stück, TeeFrauenmantelkrautSidroga GfGmbH0391626006.09.2016
ChargenrückrufTinatox, 50 g, CremeTolnaftatLeyh-Pharma0253151706.09.2016
Herstellerinformation06.09.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten

Hersteller:
Aristo Pharma GmbH		 Produkt:
Aristelle 0,03 mg/2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten		 Wirkstoff:
Dienogest, Ethinylestradiol
Datum:
05.08.2024		 PZN:
09421967
Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers (fehlende Warnhinweise und Lagerungsbedingungen) auf der äußeren Umhüllung des genannten Arzneimittels ruft das Unternehmen Aristo Pharma GmbH alle Packungen der aufgeführten Chargen zu 3x21 Filmtabletten zurück. Andere Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.  Bei Einhaltung des fehlenden Lagerungshinweises („Nicht über 30 °C lagern.“) ist von keinem akuten Risiko für die Gesundheit der Anwenderin auszugehen.

Die Aristo Pharma GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen von Aristelle (Dienogest, Ethinylestradiol) 0,03 mg/2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten (PZN 09421967), mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.