Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lonsurf®	Trifluridin + Tipiracil	Servier	11862124 11862153 11862182 11862199	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Epclusa®	Velpatasvir	Gilead	12391477	09.09.2016
Chargenrückruf	Evakadin 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	Dr. Kade/Besins Pharma	08454812 08454829 08454835	06.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslsg.	Glucagon	Novo Nordisk Pharma	04998484	06.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, »European Pharma B.V.«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.	Glucagon	European Pharma B.V.	11156745	06.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen Hypokit, »kohlpharma«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.	Glucagon	kohlpharma	10229040	06.09.2016
Chargenrückruf	Hepa Merz 3000, 100 Stück, Granulat	Ornithinaspartat	Merz Pharmaceuticals	07620639	06.09.2016
Chargenrückruf	Sidroga Frauenmantelkraut, 20 Stück, Tee	Frauenmantelkraut	Sidroga GfGmbH	03916260	06.09.2016
Chargenrückruf	Tinatox, 50 g, Creme	Tolnaftat	Leyh-Pharma	02531517	06.09.2016
Herstellerinformation					06.09.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Bracco Imaging Deutschland GmbH	Produkt: Solutrast® 370, 10x100 ml Injektionslösung, Infusionslösung
Datum: 24.04.2018	PZN: 12406813

Betroffene Ch.-B.: 7B64690

Bei einer Flasche des Kontrastmittels Solutrast® 370 Injektions-/Infusionslösung mit der genannten Charge gelangten in einem Fall nach Durchstechen des Stopfens mittels eines Spikes einzelne Partikel in die Injektionslösung. Es zeigte sich zusätzlich ein Abrieb von Stopfenmaterial am Spike. Aufgrund dieser ungewöhnlichen Beobachtung ruft Bracco Imaging Deutschland alle Flaschen der genannten Charge Solutrast® 370, 10x100 ml Injektions-/Infusionslösung (PZN 12406813), vorsorglich zurück, um jegliche potentielle Gesundheitsgefährdung von Patienten auszuschließen. Kontrastmittelflaschen der genannten Charge dürfen ab sofort nicht mehr verwendet werden.
Die betroffenen Flaschen dieser Charge werden durch den Hersteller zurückgenommen und ausgetauscht bzw. erstattet. Bei Fragen zum Austausch/Rückgabe kontaktieren Sie bitte das Kundenservice Team von Bracco Imaging Deutschland unter der Telefonnummer 0800 2189560.