Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lonsurf®	Trifluridin + Tipiracil	Servier	11862124 11862153 11862182 11862199	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Epclusa®	Velpatasvir	Gilead	12391477	09.09.2016
Chargenrückruf	Evakadin 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	Dr. Kade/Besins Pharma	08454812 08454829 08454835	06.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslsg.	Glucagon	Novo Nordisk Pharma	04998484	06.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, »European Pharma B.V.«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.	Glucagon	European Pharma B.V.	11156745	06.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen Hypokit, »kohlpharma«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.	Glucagon	kohlpharma	10229040	06.09.2016
Chargenrückruf	Hepa Merz 3000, 100 Stück, Granulat	Ornithinaspartat	Merz Pharmaceuticals	07620639	06.09.2016
Chargenrückruf	Sidroga Frauenmantelkraut, 20 Stück, Tee	Frauenmantelkraut	Sidroga GfGmbH	03916260	06.09.2016
Chargenrückruf	Tinatox, 50 g, Creme	Tolnaftat	Leyh-Pharma	02531517	06.09.2016
Herstellerinformation					06.09.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Jenapharm GmbH & Co. KG	Produkt: Xapro Creme, 1 mg/1 g, 35 g und 50 g Vaginalcreme, alle Chargen	Wirkstoff: Estriol
Datum: 24.10.2017	PZN: 07105529, 07105535

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei Xapro® Creme ein Gehaltsabfall des Wirkstoffes Estriol festgestellt, so dass die angegebene Haltbarkeit von 5 Jahren nicht gewährleistet werden kann. Wir rufen daher alle im APG-Formular genannten Chargen des Arzneimittels
Xapro® (Estriol) Creme, 35 g und 50 g (PZN 07105529 und 07105535), zurück.
Bitte beachten Sie, dass bei dem genannten Präparat alle am Markt befindlichen Chargen betroffen sind. Bei der geringen Abweichung von der Spezifikation besteht nach derzeitiger Einschätzung keine Beeinträchtigung der Wirksamkeit und Sicherheit. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.