Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Imurel 25 mg, »CC Pharma«, 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Azathioprin	CC Pharma	05467843	20.12.2016
Rückrufe allgemein	Remeron SolTab 15 mg, »CC Pharma«, 48 Stück, Schmelztabletten, alle Chargen	Mirtazapin	CC Pharma	05541999	20.12.2016
Rückrufe allgemein	Retrovir 250 mg, »CC Pharma«, 40 Stück, Hartkapseln, alle Chargen	Zidovudin	CC Pharma	05362647	20.12.2016
Rückrufe allgemein	Seroquel 100 mg, »CC Pharma«, 20, 50 und 100 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Quetiapin	CC Pharma	06835220 01151907 01151936	20.12.2016
Chargenrückruf	Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung	Carfilzomib	Amgen	12405570	20.12.2016
Chargenrückruf	Lyogen retard 6, 50 Stück, Retardtabletten	Fluphenazin	Lundbeck	02525155	20.12.2016
Chargenrückruf	Tranexamsäure Carino 100 mg / ml 5 ml, 5x5 ml, Injektionslösung	Tranexamsäure	Carinopharm	10816978	20.12.2016
Chargenrückruf	Cisatracurium-hameln 2 mg / ml Injektions- / Infusionslösung, diverse	Cisatracurium	hameln pharma plus gmbh	09266691 09266716	20.12.2016
Herstellerinformation	Ammonaps®	Natriumphenylbutyrat	Swedish Orphan Biovitrum		20.12.2016
Rückrufe allgemein	Arnika Schmerzfluid, 100 ml, 200 ml, 500 ml und 1000 ml, Lösung, alle Chargen	Arnika-Tinktur, ätherische Öle	Wigopharm	02552092 02552100 03070975 03070981	13.12.2016

Zeige Ergebnisse 531-534 von 534.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

Anwendungsbeschränkungen Bromocriptin-haltiger Arzneimittel zur Hemmung der Milchbildung


Datum: 02.12.2014

AMK / Durch einen Stufenplanbescheid (1) setzt das BfArM einen Durchführungsbeschluss der EU-Kommission im Rahmen eines europäischen Risikobewertungsverfahrens zu Bromocriptin-haltigen Arzneimitteln zum Abstillen um; die Zulassungen werden zum 28. Februar 2015 geändert. Gleichzeitig informieren die betroffenen Hersteller (AbZ Pharma GmbH, betapharm Arzneimittel GmbH, Meda Pharma GmbH & Co. KG, ratiopharm GmbH) durch einen gemeinsamen Rote-Hand-Brief (2) über die neuen Anwendungsbeschränkungen wegen seltener, aber potentiell schwerwiegender kardiovaskulärer, neurologischer und psychiatrischer Nebenwirkungen. Die AMK hatte bereits im Juli über die Empfehlungen des PRAC informiert (Pharm. Ztg. Nr. 29 vom 17. Juli 2014, Seite 97). / Quellen 1. BfArM; Stufenplanbescheid zu oralen Bromocriptin-haltigen Arzneimitteln zur Verhinderung oder Unterdrückung der Milchproduktion: www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformationen → Risikobewertungsverfahren (27. November 2014) 2. Bundesverband Arzneimittel-Hersteller e. V. an AMK (E-Mail-Korrespondenz) Rote-Hand-Brief Bromocriptin-haltige Arzneimittel (1. Dezember 2014)