Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tilactamed, 25 und 100 Stück, Kautabletten	Tilactase	Strathmann & Co	04182110 04182216	03.05.2016
Chargenrückruf	Ziprasidon Aurobindo, diverse		Aurobindo Pharma	10073224 10073230 10073247 10073253	03.05.2016
Herstellerinformation	Acoin Lidocainhydrochlorid 40 mg / ml Lösung	Lidocainhydrochlorid	Combustin Pharmazeutische Präparate	07788652 07788669	03.05.2016
Rückrufe allgemein	Kytta-Balsam f, diverse	Beinwellwurzel + Methylnicotinat	Merck Selbstmedikation	04556527 04556533 04922624	26.04.2016
Chargenrückruf	Stalevo 100 mg / 25 mg / 200 mg, »Emra-med« 100 Stück, Filmtabletten	Levodopa, Carbidopa, Entacapon	Emra-med Arzneimittel	00215427	26.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Imnovid®	Pomalidomid	Celgene		22.04.2016
Rote-Hand-Briefe	Locabiosol®	Fusafungin			21.04.2016
Rückrufe allgemein	Locabiosol 0,125 mg pro Sprühstoß, 10 ml, Spray, alle Chargen	Fusafungin	Stada	09233295	19.04.2016
Rückrufe allgemein	Stivarga 40 mg, 3x28 Stück, Filmtabletten, alle Chargen	Regorafenib	Bayer Vital	04368843	19.04.2016
Chargenrückruf	Cuprum / Nicotiana, Unguentum, 30 g, Salbe, alle Chargen	Cuprum oxydulatum rubrum, Nicotiana tabacum e foliis ferm 33b Dil. D1	Wala Heilmittel	02198271	19.04.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Apocare Pharma GmbH	Produkt: Axifolin 1000 mg, 1 Stück, Injektionslösung	Wirkstoff: Calciumfolinat
Datum: 13.10.2015	PZN: 04479488

Betroffene Ch.-B.: 153901A

Bei der genannten Charge des Arzneimittels Axifolin 1000 mg (Calciumfolinat), 1 Stück Injektionslösung (PZN 04479488), wurde im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsprüfungen eine Partikelbildung beobachtet. Die Lösung entspricht damit nicht mehr der Spezifikation und ist daher nicht mehr verwendbar. In Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde rufen wir die genannte Charge aus Gründen der Patientensicherheit zurück. Eine weitere im Handel befindliche Charge ist nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge. Noch vorhandene Ware kann vor Ort entsorgt und gegen Einsendung der bedruckten oberen Lasche an folgende Firmenanschrift zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) verrechnet werden:

Apocare Pharma GmbH / axios Pharma GmbH
Hauptstrasse 198
33647 Bielefeld

Für Rückfragen stehen Ihnen die Firmen unter den Telefonnummern 0521 9717479 (Apocare Pharma GmbH) sowie 0521 988350 (axios Pharma GmbH) zur Verfügung.