Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Empliciti®	Elotuzumab	Bristol-Myers-Squibb	11617399 11617407	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Galafold®	Migalastat	Amicus Therapeutics	11605338	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Uptravi®	Selexipag	Actelion	11579339 11579227 11579233 11579256 11579262 11579279 11579285 11579291 11579316 11579322	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imlygic®	Talimogen laherparepvec	Amgen	11182814 11182820	12.07.2016
Rückrufe allgemein	Crataegutt Tropfen, 50 und 100 ml, Flüssigkeit, alle Chargen	Weißdorn-Blätter- und -Blüten-Trockenextrakt	Dr. Willmar Schwabe	00679339 00679345	12.07.2016
Chargenrückruf	Gabunat, 50 und 100 Stück, Hartkapseln	Biotin	Strathmann	08400638 08400644	12.07.2016
Chargenrückruf	Meloxicam-CT 15 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Meloxicam	AbZ-Pharma	01032195 01032226 01032054	12.07.2016
Chargenrückruf	Meloxicam ratiopharm 15 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Meloxicam	ratiopharm	00468884 00470533 00470556	12.07.2016
Chargenrückruf	Metalline, Kompressen, diverse		Lohmann & Rauscher	01409843 00635336 01495707 02072713 02072736	12.07.2016
Chargenrückruf	Triveram, Filmtabletten, diverse	Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin	Servier Deutschland	11514860 11514908 11514937 11514972 11515003	12.07.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Aptivus® (Tipranavir) 250 mg Weichkapseln: fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck „TPV 250“ bei einer einzelnen Charge

Hersteller: Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Aptivus®	Wirkstoff: Tipranavir
Datum: 08.04.2024

AMK / Die Firma Boeringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG informiert in Abstimmung mit der zuständigen Landesbehörde über einen fehlenden oder schwach lesbaren Aufdruck „TPV 250“ bei einzelnen Kapseln der Charge 308715 des Arzneimittels Aptivus® (Tipranavir) 250 mg, Weichkapseln.

Der kompetitive HIV-Protease-Inhibitor Tipranavir wird in Kombination mit Ritonavir zur antiretroviralen Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

Laut Firma handelt es sich um Originalware; der optische Fehler betrifft nur das Aussehen der Kapsel. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sei weiterhin gewährleistet und die betroffenen Kapseln können im Rahmen der Therapie eingenommen werden.

Sollten Patienten gleichzeitig andere, ähnlich aussehende Kapseln anwenden, sind betroffene Aptivus® Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen, um mögliche Verwechselungen zu vermeiden. Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten bei der Abgabe betroffener Packungen angemessen zu informieren. Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Tipranavir-haltigen Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage zur Veröffentlichung einer Herstellerinformation als AMK-Mitteilung - Aptivus (28. Februar 2024)