Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Postinor®	Levonorgestrel und CYP-Induktoren	Gedeon Richter Pharma		27.09.2016
Chargenrückruf	Amoxibeta 1000 mg Tabs, 10 und 20 Stück, Trinktabletten	Amoxicillin	betapharm Arzneimittel	07391021 07391038	20.09.2016
Chargenrückruf	Amlodipin Winthrop 5 mg, 100 Stück, Tabletten	Amlodipin	Winthrop Arzneimittel und Zentiva Pharma	02145553	13.09.2016
Chargenrückruf	Chlorhexidingluconat Sage 20 mg / ml, 6 Stück, Tücher	Chlorhexidingluconat	Sage Products Coöperatief U. A.	10398334	13.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, »EurimPharm«, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Glucagon	EurimPharm Arzneimittel	10193253	13.09.2016
Rote-Hand-Briefe	Glucagen Hypokit	Glucagon	Novo Nordisk Pharma		13.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zinbryta®	Daclizumab	Biogen	11660691 11660716	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Milnaneurax®	Milnacipran	Neuraxpharm	11599448 11599454 11599460 11599477 11599483 11599508	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Wakix®	Pitolisant	Bioprojet Pharma	11617117 11617123	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hetlioz®	Tasimelteon	Vanda Pharmaceuticals	11287045	09.09.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: EurimPharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Dafiro »EurimPharm«, diverse, jeweils 98 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: gemäß Tabelle	Wirkstoff: Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid
Datum: 24.03.2015	PZN: 11046904, 11046910, 11046933, 11046956, 11046962

Aufgrund einer fehlerhaften Textvorlage des Originalherstellers enthalten die Arzneimittel Dafiro (Amlodipin, Valsartan) und Dafiro HCT (Amlodipin, Valsartan, Hydrochlorothiazid) in der Gebrauchsanweisung einen fehlerhaften Warnhinweis unter Punkt 2 »Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen« sowie unter »Nehmen Sie [...] nicht zusammen ein mit.« Der Warnhinweis zur dualen Blockade des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS) wurde fälschlicherweise auf Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten anstatt auf ACE-Hemmer bezogen. Wir rufen daher die in der nachfolgenden Tabelle genannten Chargen mit den EurimPharm-spezifischen Nummern vorsorglich zurück und bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände. Die EurimPharm-spezifische Nummer ist als sechsstellige Zahl (4xxxxx) auf jeder Packung unterhalb von Chargen-Bezeichnung und Verfalldatum aufgebracht. Andere EurimPharm-spezifische Nummern der genannten Chargen sowie andere Chargen sind vom Chargenrückruf nicht betroffen. Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor, sondern kontaktieren Sie unseren Kundenservice unter der gebührenfreien Telefonnummer 0800 5000 250 FREE zur kostenlosen Abholung sowie zur Gutschrift der Ware.« Tabelle: Arzneimittel der Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH, die vom Chargenrückruf betroffen sind (Stand: 17. März 2015)

Arzneimittelname der Firma EurimPharm Arzneimittel GmbH	Darreichungsform	Packungsgröße	PZN	Charge	EurimPharm-spezifische Nummer
Dafiro 5 mg/160 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046904	B5723 B5773	426363 427574
Dafiro 10 mg/160 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046910	B8535	426065,427631
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046933	B5058 B5065	426497 427575
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046956	B5117	427397
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg	Filmtabletten	98 Stück	11046962	B5091 B5098	427398 427399