In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPostinor® Levonorgestrel und CYP-InduktorenGedeon Richter Pharma27.09.2016
ChargenrückrufAmoxibeta 1000 mg Tabs, 10 und 20 Stück, TrinktablettenAmoxicillinbetapharm Arzneimittel07391021
07391038		20.09.2016
ChargenrückrufAmlodipin Winthrop 5 mg, 100 Stück, TablettenAmlodipinWinthrop Arzneimittel und Zentiva Pharma0214555313.09.2016
ChargenrückrufChlorhexidingluconat Sage 20 mg / ml, 6 Stück, TücherChlorhexidingluconatSage Products Coöperatief U. A.1039833413.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, »EurimPharm«, 1 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelGlucagonEurimPharm Arzneimittel1019325313.09.2016
Rote-Hand-BriefeGlucagen HypokitGlucagonNovo Nordisk Pharma13.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zinbryta®DaclizumabBiogen11660691
11660716		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Milnaneurax®Milnacipran Neuraxpharm11599448
11599454
11599460
11599477
11599483
11599508		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wakix®PitolisantBioprojet Pharma11617117
11617123		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetlioz®TasimelteonVanda Pharmaceuticals1128704509.09.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
Aurobindo Pharma		 Produkt:
Atorvastatin Aurobindo		 Wirkstoff:
Atorvastatin
Datum:
02.12.2019		 PZN:
11172075, 11172081, 11172098, 11172106, 11172112, 11172129, 11172135, 11172158, 11172187

Atorvastatin Aurobindo 10 mg
30, 50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18011-10A, VNM18012-10A, VNM18012-10C, VNM18018-10D


Atorvastatin Aurobindo 20 mg
30, 50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18006-20D, VNM18006-20E, VNM18011-20B, VNM18011-20C, VNM18012-20A


Atorvastatin Aurobindo 40 mg
30 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18025-40A, VNM18026-40A, VNM18027-40A, VNM18027-40B, VNM18028-40A, VNM18033-40A, VNM18033-40B


Atorvastatin Aurobindo 80 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: VNM18011-80A


Die Firma Aurobindo Pharma GmbH, 81829 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund der nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Wechselwirkungen und der daraus möglicherweise resultierenden Nebenwirkungen für den Patienten, die im Umsetzungsbescheid vom 4. September 2018 (PSUSA/00010347/201710) angeordnet wurden, werden im Einvernehmen mit der zuständigen Überwachungsbehörde, der Regierung von Oberbayern, die genannten Chargen von Atorvastatin Aurobindo 10 mg, 30, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 11172075, 11172081 und 11172098), Atorvastatin Aurobindo 20 mg, 30, 50 und 100 Filmtabletten (PZN 11172106, 11172112 und 11172129), Atorvastatin Aurobindo 40 mg, 30 und 100 Filmtabletten, (PZN 11172135 und 11172158), und Atorvastatin Aurobindo 80 mg, 100 Filmtabletten (PZN 11172187), zurückgerufen.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bestände aus der Klinikversorgung können (ausreichend frankiert) direkt an folgende Retourenanschrift geschickt werden:

Aurobindo Pharma GmbH
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland.“