Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Empliciti®	Elotuzumab	Bristol-Myers-Squibb	11617399 11617407	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Galafold®	Migalastat	Amicus Therapeutics	11605338	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Uptravi®	Selexipag	Actelion	11579339 11579227 11579233 11579256 11579262 11579279 11579285 11579291 11579316 11579322	12.07.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Imlygic®	Talimogen laherparepvec	Amgen	11182814 11182820	12.07.2016
Rückrufe allgemein	Crataegutt Tropfen, 50 und 100 ml, Flüssigkeit, alle Chargen	Weißdorn-Blätter- und -Blüten-Trockenextrakt	Dr. Willmar Schwabe	00679339 00679345	12.07.2016
Chargenrückruf	Gabunat, 50 und 100 Stück, Hartkapseln	Biotin	Strathmann	08400638 08400644	12.07.2016
Chargenrückruf	Meloxicam-CT 15 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Meloxicam	AbZ-Pharma	01032195 01032226 01032054	12.07.2016
Chargenrückruf	Meloxicam ratiopharm 15 mg, 20, 50 und 100 Stück, Tabletten	Meloxicam	ratiopharm	00468884 00470533 00470556	12.07.2016
Chargenrückruf	Metalline, Kompressen, diverse		Lohmann & Rauscher	01409843 00635336 01495707 02072713 02072736	12.07.2016
Chargenrückruf	Triveram, Filmtabletten, diverse	Atorvastatin, Perindopril, Amlodipin	Servier Deutschland	11514860 11514908 11514937 11514972 11515003	12.07.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel	Produkt: Ozurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“, 1 Stück, Implantat in einem Applikator	Wirkstoff: Dexamethason
Datum: 07.01.2019	PZN: 13349626

Ozurdex 700 Mikrogramm, „Emra-Med“
1 Stück, Implantat in einem Applikator
Ch.-B.: E82043, E82397

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Ozurdex 700 Mikrogramm Implantat führte bereits im Oktober einen Rückruf mehrerer Chargen durch. Der Chargenrückruf erfolgte aufgrund eines Silikonpartikels auf dem Implantat. Aufgrund der Verfügbarkeit neuer, fehlerfreier Bestände werden nun weitere Chargen zurückgerufen.
Es handelt sich hierbei um eine Vorsichtsmaßnahme, da der Fehler durch Tests des Originalherstellers an den genannten Chargen nicht festgestellt wurde.
Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen des Produktes Ozurdex (Dexamethason) 700 Mikrogramm, 1 Stück, Implantat in einem Applikator (PZN 13349626), zurück.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.