In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeGlucagen HypokitGlucagonNovo Nordisk Pharma13.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zinbryta®DaclizumabBiogen11660691
11660716		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Milnaneurax®Milnacipran Neuraxpharm11599448
11599454
11599460
11599477
11599483
11599508		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wakix®PitolisantBioprojet Pharma11617117
11617123		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetlioz®TasimelteonVanda Pharmaceuticals1128704509.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lonsurf®Trifluridin + TipiracilServier11862124
11862153
11862182
11862199		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Epclusa®VelpatasvirGilead1239147709.09.2016
ChargenrückrufEvakadin 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, FilmtablettenDesogestrelDr. Kade/Besins Pharma08454812
08454829
08454835		06.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslsg.GlucagonNovo Nordisk Pharma0499848406.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, »European Pharma B.V.«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.GlucagonEuropean Pharma B.V.1115674506.09.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Meda Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E., 120 Stück, Kautabletten		 Wirkstoff:
Calciumcarbonat, Colecalciferol
Datum:
06.12.2016		 PZN:
00417125
Betroffene Ch.-B.: Q1600010

Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass bei einer Charge des eingesetzten Rohstoffs Calciumcarbonat die Anwesenheit von kleinen Metallpartikeln nicht gänzlich auszuschließen ist. Bei einem Produkt einer anderen Firma, in das dieselbe Charge des Rohstoffs eingeflossen war, wurde ein Metallpartikel entdeckt. Trotz aller qualitätssichernden Maßnahmen ist das Risiko eines Metallpartikeleinschlusses auch bei der betroffenen Charge Calcigen D intens 1000 mg/880 I.E. (Calciumcarbonat, Colecalciferol), 120 Kautabletten (PZN 00417125) nicht gänzlich auszuschließen. Um eine mögliche Patientengefährdung zu vermeiden, möchten wir eventuell vorhandene Restbestände der im Markt befindlichen Charge vorsorglich aus dem Verkehr nehmen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen bis zum 7. Januar 2017 an folgende Adresse (die zurückgesendete Ware wird Ihnen vollständig erstattet zuzüglich Portokosten in Höhe von 5,00 Euro pauschal):

 

Meda Pharma GmbH & Co. KG

Retourenstelle

c/o PharmLog Pharma Logistik GmbH

Siemensstraße 1

59199 Bönen.