In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationMMR VAXPRO, HB VAXPROMasern-Lebend-Impfstoff, Mumps-Lebend-Impfstoff, Röteln-Lebend-Impfstoff  /  Hepatitis-B-Impfstoff, rekombiniertSanofi Pasteur MSD01849157
06067821		26.07.2016
Rückrufe allgemeinPresomen 28 / 0,3 mg, 28 und 84 Stück, überzogene Tabletten08715282Mylan Healthcare08715276
08715282		20.07.2016
ChargenrückrufEkzem Entoxin N, 50 ml, TropfenBellis perennis, Calcium hypophosphorosum, GraphitesSpenglersan0618443220.07.2016
ChargenrückrufEsmya 5 mg, 28 und 84 Stück, TablettenUlipristalEmra-med Arzneimittel10756963
11158750		20.07.2016
ChargenrückrufTemazep-CT 20 mg, 20 Stück, KapselnTemazepamAbZ-Pharma, 89079 Ulm0052296820.07.2016
Rote-Hand-BriefeArcoxia®Etoricoxib MSD Sharp & Dohme, Grünenthal20.07.2016
Rote-Hand-BriefeNoxafil®PosaconazolMSD Sharp & Dohme 20.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Idelvion®Albutrepenonacog alfaCSL Behring11551855
11551861
11551878
11551884		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Darzalex®DaratumumabJanssen-Cilag11564467
11564473		12.07.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Alprolix®Eftrenonacog alfaBiogen Idec11711098
11711106
11711112
11711135
11711158		12.07.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Veron Pharma Vertriebs GmbH		 Produkt:
Bactroban Nasensalbe, 3 g		 Wirkstoff:
Mupirocin
Datum:
01.09.2015		 PZN:
11224085

Betroffene Ch.-B.: C711619


Der Originalhersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG führt im Ausland einen Chargenrückruf von Bactroban Nasensalbe durch. Es besteht das potenzielle Risiko, dass während des Herstellungsprozesses des eingesetzten Wirkstoffs Mupirocin-Calcium dieser mit Fremdpartikeln verunreinigt ist. Mögliche Sensibilisierungen oder lokale Irritationen durch die Fremdpartikel können nicht völlig ausgeschlossen werden. Wir schließen uns der Maßnahme des Originalherstellers an und rufen vorsorglich die genannte Charge des Arzneimittels Bactroban (Mupirocin), 3 g Nasensalbe (PZN 11224085), zurück. Andere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Charge zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse zurückzusenden (Portokosten werden erstattet):
Veron Pharma Vertriebs GmbH
Kohlenhofstraße 10
67663 Kaiserslautern.