Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Erwinase	Crisantaspase			09.05.2017
Rückrufe allgemein	Trental, Infusionslösungskonzentrat, diverse	Pentoxifyllin	Sanofi-Aventis Deutschland	01447281 01585712	02.05.2017
Chargenrückruf	Albiomin, Infusionslösung, diverse	Humanalbumin	Biotest Pharma	05748536 05748559 05748565	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »ACA Müller«, 50 und 100 Retardkapseln	Urapidi	ACA Müller ADAG Pharma	00428293 00431579	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »axicorp«, 100 Retardkapseln	Urapidil	axicorp Pharma	09887737	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »Milinda«, 100 Retardkapseln	Urapidil	Milinda	09948752	02.05.2017
Chargenrückruf	Ebrantil 30 mg, »Orifarm«, 100 Retardkapseln	Urapidil	Orifarm	01425954	02.05.2017
Herstellerinformation		Calciumfolinat + 5-Fluorouracil			02.05.2017
Rote-Hand-Briefe	Albiomin®	Humanalbumin		05748536 05748559 05748565	02.05.2017
Herstellerinformation	Trobalt®	Retigabin	GlaxoSmithKline		02.05.2017

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fumaderm® initial und Fumaderm® (Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat): Produktions- und Vertriebseinstellung

Hersteller: Biogen GmbH	Produkt: Fumaderm® initial und Fumaderm®	Wirkstoff: Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat
Datum: 20.12.2024

AMK / Die Firma Biogen GmbH informiert in Abstimmung mit dem BfArM zur Vertriebseinstellung der Arzneimittel Fumaderm® initial und Fumaderm® (Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat) in allen Packungsgrößen.

Angewendet wird das Arzneimittel zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Formen der Psoriasis vulgaris, sofern eine alleinige äußerliche Therapie nicht ausreichend ist.

Restbestände können möglicherweise bis Ende April 2025 verfügbar sein. Die Firma weist jedoch auf die Notwendigkeit einer rechtzeitigen Therapieumstellung betroffener Patienten hin.

Näheres kann dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zum Sachverhalt zu beraten und gegebenenfalls an den behandelnden Arzt zu verweisen sowie Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Fumarsäure(derivat)-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Biogen GmbH zur Einstellung der Produktion und des Vertriebs von Fumaderm® initial und Fumaderm® (Wirkstoffe: Dimethylfumarat/Ethylhydrogenfumarat). www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM (Zugriff am 19. Dezember 2024)