In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2451-2460 von 3052.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAmoxibeta 1000 mg Tabs, 10 und 20 Stück, TrinktablettenAmoxicillinbetapharm Arzneimittel07391021
07391038		20.09.2016
ChargenrückrufAmlodipin Winthrop 5 mg, 100 Stück, TablettenAmlodipinWinthrop Arzneimittel und Zentiva Pharma0214555313.09.2016
ChargenrückrufChlorhexidingluconat Sage 20 mg / ml, 6 Stück, TücherChlorhexidingluconatSage Products Coöperatief U. A.1039833413.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, »EurimPharm«, 1 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelGlucagonEurimPharm Arzneimittel1019325313.09.2016
Rote-Hand-BriefeGlucagen HypokitGlucagonNovo Nordisk Pharma13.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zinbryta®DaclizumabBiogen11660691
11660716		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Milnaneurax®Milnacipran Neuraxpharm11599448
11599454
11599460
11599477
11599483
11599508		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wakix®PitolisantBioprojet Pharma11617117
11617123		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetlioz®TasimelteonVanda Pharmaceuticals1128704509.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lonsurf®Trifluridin + TipiracilServier11862124
11862153
11862182
11862199		09.09.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml

Hersteller:
Leti Pharma GmbH		 Produkt:
Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml, 1x1,5 ml, Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml		 Wirkstoff:
Allergen-Extrakt
Datum:
11.01.2024		 PZN:
15246422, 15246439

Depigoid® Milben-Mix 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 19.11.2026

Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml
1x1,5 ml
Alle Chargen mit Verfall bis einschließlich 28.02.2025

Die Firma Leti Pharma GmbH, 58453 Witten, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Während einer routinemäßigen Überprüfung des Etiketten-Textes unserer Produkte Depigoid® Milben-Mix (Allergen-Extrakt) 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246422),und Depigoid® D.pteronyssinus 10 DPP/ml, 1x1,5 ml (PZN 15246439), wurde ein Kennzeichnungsfehler auf der Umverpackung sowie auf dem blauen Behälter (Tertiär- und Sekundärverpackung) festgestellt.

Anstelle des eigentlichen Aluminiumhydroxidgehalts von 0,3 mg/ml wird fälschlicherweise ein höherer Gehalt von 3 mg/ml angegeben. Aus Sicht der Arzneimittelsicherheit stellt dieser Kennzeichnungsfehler kein Risiko für Patienten dar. Wir rufen vorsorglich alle betroffenen Chargen zurück.

Hinweis: Hiervon betroffen ist nicht die Kombinationspackung mit Vial 1 und 2.

Wir bitten die betroffenen Apotheken, die bereits separat per Informationsbrief „Freiwilliger Rückruf” informiert wurden, ihre Lagerbestände zu überprüfen und vorhandene Apothekenware der genannten Produkte unfrei und ungekühlt an folgende Adresse zurückzusenden:

Health Logistics GmbH
Vichystraße 14
76646 Bruchsal.

Nach Wareneingang bei Health Logistics GmbH wird eine kostenfreie Ersatzlieferung erfolgen.

Sollten Sie die entsprechende „Flasche 1“ bereits abgegeben haben, bitten wir Sie, dies auf dem Formular des Informationsbriefs zu bestätigen und dieses an Leti Pharma GmbH, Witten, zurückzusenden.“