Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 2451-2460 von 3092.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystatin Lederle, 50 g, Creme	Nystatin	MEDA Pharma		22.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jatrosom® 40 mg Filmtabletten	Tranylcypromin	Aristo Pharma	12461723 12461746 12461775	22.11.2016
Rückrufe allgemein	Synjardy, diverse	Empagliflozin + Metformin	Boehringer Ingelheim Pharma	11183713 11183742 11183736 11183759 11183771 11183765 11183788 11183802 11183794 11183819 11183831 11183825	15.11.2016
Chargenrückruf	Carbamazepin-neuraxpharm, diverse	Carbamazepin	neuraxpharm Arzneimittel	00816842 00816859 00816865	15.11.2016
Chargenrückruf	Cefasel, diverse	Natriumselenit	Cefak KG	00261657 10549164 00261663	15.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ongentys®	Opicapon	Bial	12420411 12420428	08.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sinora 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Norepinephrin	Sintetica	12474571 12474594	08.11.2016
Chargenrückruf	Elosalic 1mg / g + 50mg / g, »EurimPharm« 30 g, 45 g und 60 g, Salbe	Mometason + Salicylsäure	EurimPharm Arzneimittel	02783644 12440483 02783650	08.11.2016
Chargenrückruf	Minoxidil Liposomen alle Packungsgrößen	Minoxidil	Audor	04792593 04792601 04792618 04792624 04792630 11534294	08.11.2016
Chargenrückruf	Seculact 75 Mikrogramm, diverse	Desogestrel	Zentiva Pharma	09751854 09751860 09751877	08.11.2016

Zeige Ergebnisse 521-523 von 523.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 50 mg/ml Injektionslösung, 1 ml und 5x1 ml, Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 100 mg/ml Injektionslösung, 1 ml und 5x1 ml, Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 500 mg/10 ml Injektionslösung, 10 ml

Hersteller: neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Haloperidol-neuraxpharm®	Wirkstoff: Haloperidol
Datum: 24.02.2023	PZN: 04917385, 04917391, 01322622, 01359134

Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 50 mg/ml Injektionslösung
1 ml und 5x1 ml
Ch.-B.: 190416, 191221, 191222, 200175, 200176, 210247, 210656, 210831, 211106, 220057

Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 100 mg/ml Injektionslösung
1 ml und 5x1 ml
Ch.-B.: 190417, 200177, 200178, 200179, 201210, 201211, 201212, 220059

Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 500 mg/10 ml Injektionslösung
10 ml
Ch.-B.: 200180, 210278

Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Ergebnisse der Filtervalidierung eines anderen Produktes, bei dessen Herstellung der gleiche Filter wie bei der Herstellung von Haloperidol-neuraxpharm® verwendet wird, lassen darauf schließen, dass für Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 50 mg/ml sowie 100 mg/ml Injektionslösung, jeweils 1 ml und 5x1 ml (PZN 04917385, 04917391, 01322622 und 01332313), und Haloperidol-neuraxpharm® Decanoat 500 mg/10 ml Injektionslösung, 10 ml (PZN 01359134), eine Überschreitung der Grenzwerte einiger extrahierbarer Substanzen im Fertigprodukt nicht ausgeschlossen werden kann.

Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Darreichungsformen, Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“