Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Amoxibeta 1000 mg Tabs, 10 und 20 Stück, Trinktabletten	Amoxicillin	betapharm Arzneimittel	07391021 07391038	20.09.2016
Chargenrückruf	Amlodipin Winthrop 5 mg, 100 Stück, Tabletten	Amlodipin	Winthrop Arzneimittel und Zentiva Pharma	02145553	13.09.2016
Chargenrückruf	Chlorhexidingluconat Sage 20 mg / ml, 6 Stück, Tücher	Chlorhexidingluconat	Sage Products Coöperatief U. A.	10398334	13.09.2016
Chargenrückruf	Glucagen HypoKit, »EurimPharm«, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Glucagon	EurimPharm Arzneimittel	10193253	13.09.2016
Rote-Hand-Briefe	Glucagen Hypokit	Glucagon	Novo Nordisk Pharma		13.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Zinbryta®	Daclizumab	Biogen	11660691 11660716	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Milnaneurax®	Milnacipran	Neuraxpharm	11599448 11599454 11599460 11599477 11599483 11599508	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Wakix®	Pitolisant	Bioprojet Pharma	11617117 11617123	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hetlioz®	Tasimelteon	Vanda Pharmaceuticals	11287045	09.09.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lonsurf®	Trifluridin + Tipiracil	Servier	11862124 11862153 11862182 11862199	09.09.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Becton Dickinson GmbH	Produkt: BD Micro-Fine Ultra 0,25 mm (31G) x 5 mm, 100 Pen-Nadeln
Datum: 25.09.2018	PZN: 09372861

Betroffene Ch.-B.: 8149886

Die Becton Dickinson GmbH informiert Sie darüber, dass wir einen Produktrückruf für das Medizinprodukt BD Micro-Fine Ultra 0,25 mm (31G) x 5 mm, 100 Pen-Nadeln (PZN 09372861), mit der genannten Charge durchführen. Produktionsbedingt kann es in Einzelfällen vorkommen, dass die Pen-Nadel nicht ordnungsgemäß von der Schutzkappe bedeckt ist, sondern diese von der Nadel durchstochen wurde. In Ausnahmefällen besteht für Patient und medizinisches Personal das Risiko einer Stichverletzung. Falls die Nadeln verwendet werden, besteht die Gefahr des Abbrechens der Nadel in der Haut.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Ware ausschließlich über den Pharmazeutischen Großhandel, über den die Ware bezogen wurde, da sonst keine Vergütung möglich ist. Wir entschuldigen uns für alle Unannehmlichkeiten, die Ihnen im Zusammenhang mit diesem Rückruf entstehen. Wir sind sicher, dass Sie unser Bestreben teilen, Kunden und Patienten Produkte erstklassiger Qualität zur Verfügung zu stellen und danken Ihnen für Ihre Unterstützung bei der Durchführung der oben beschriebenen Maßnahme.