In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationPostinor® Levonorgestrel und CYP-InduktorenGedeon Richter Pharma27.09.2016
ChargenrückrufAmoxibeta 1000 mg Tabs, 10 und 20 Stück, TrinktablettenAmoxicillinbetapharm Arzneimittel07391021
07391038		20.09.2016
ChargenrückrufAmlodipin Winthrop 5 mg, 100 Stück, TablettenAmlodipinWinthrop Arzneimittel und Zentiva Pharma0214555313.09.2016
ChargenrückrufChlorhexidingluconat Sage 20 mg / ml, 6 Stück, TücherChlorhexidingluconatSage Products Coöperatief U. A.1039833413.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, »EurimPharm«, 1 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelGlucagonEurimPharm Arzneimittel1019325313.09.2016
Rote-Hand-BriefeGlucagen HypokitGlucagonNovo Nordisk Pharma13.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zinbryta®DaclizumabBiogen11660691
11660716		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Milnaneurax®Milnacipran Neuraxpharm11599448
11599454
11599460
11599477
11599483
11599508		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wakix®PitolisantBioprojet Pharma11617117
11617123		09.09.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetlioz®TasimelteonVanda Pharmaceuticals1128704509.09.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Illegale Verkaufsangebote zu Eliquis 2,5 mg (Apixaban) sowie Daklinza 30 mg und 60 mg (Daclatasvir)

Datum:
06.09.2016

AMK / Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern darüber, dass Packungen von Eliquis® 2,5 mg (Apixaban), 60 und 200 Filmtabletten, sowie von Daklinza® 30 mg und 60 mg (Daclatasvir), 28 Filmtabletten, von einer nicht berechtigten Person zum Verkauf angeboten wurden. Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass Packungen der genannten Arzneimittelchargen (siehe Tabelle) weiterhin über illegale Distributionskanäle angeboten werden.

 

Für Produkte der genannten Chargen, welche Apotheken über legale Vertriebskanäle bezogen haben, bestünden nach Angabe der Firma bezüglich der pharmazeutischen Qualität keine Bedenken und keine Notwendigkeit der Rücksendung an den Hersteller.

 

Sollten Apotheken die genannten Arzneimittel außerhalb der legalen Vertriebswege angeboten werden oder sollten Sie Kenntnis über illegale Verkaufsangebote durch nicht berechtige Personen erlangen, so informieren Sie bitte Bristol-Myers Squibb sowie Ihre zuständige Behörde. Die Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA nimmt Informationen und Fragen entgegen unter der Telefonnummer 0800 724 2410. /


Tabelle: Arzneimittel der Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA, die illegal zum Verkauf angeboten wurden (Stand: 22. August 2016)

Arzneimittelname Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 200 Stück 10250465 4G80693 
Eliquis 2,5 mg Filmtabletten 60 Stück 08400035 4L76184 
Daklinza 60 mg Filmtabletten 28 Stück 10344433 4G80896 
Daklinza 30 mg Filmtabletten 28 Stück 10344427 4G80890 

Quellen

  • Firma Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Bitte um Veröffentlichung zu Eliquis® und Daklinza®. (22. August 2016)