Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Blincyto	Blinatumomab	Amgen		25.10.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Citalopram-Hormosan 20 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung	Citalopram	Hormosan Pharma	11898240 11898257	19.10.2016
Rückrufe allgemein	Inimur, diverse	Nifuratel	Taurus Pharma	01875077 01415915 01415890 01415909	18.10.2016
Chargenrückruf	Diamilla 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten, Chargen diverse	Desogestrel	Puren Pharma	09758201 09758218 09758230	18.10.2016
Chargenrückruf	Gabapentin Micro Labs 400 mg, 200 Stück, Hartkapseln	Gabapentin	Micro Labs	10517141	18.10.2016
Chargenrückruf	Lisvy 60 µg / 24 Std.+13 µg / 24 Std., 3 und 9 Stück, transdermale Pflaster	Gestoden + Ethinylestradiol	Gedeon Richter Pharma	11222175 11222181	18.10.2016
Chargenrückruf	Rizatriptan lingual 1 A Pharma 5 mg, diverse	Rizatriptan	1 A Pharma	00013758 00013764	18.10.2016
Chargenrückruf	Rizatriptan Hexal 5 mg, diverse	Rizatriptan	Hexal	09634717 09634723	18.10.2016
Chargenrückruf	Tevanette, 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	Teva	09327116 09327122 09327139	18.10.2016
Chargenrückruf	Yvette ratiopharm 75 Mikrogramm, 28, 84 und 168 Stück, Filmtabletten	Desogestrel	ratiopharm	09326074 09326080 09326097	18.10.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Coloplast GmbH	Produkt: Biatain, Schaumverband, diverse
Datum: 30.01.2018	PZN: 06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933, 06155962, 04808526

Betroffene Chargen:
Biatain Ag, nichthaftend 5x7 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5857411, 5892477, 5942545, 5964562
Biatain Ag, nichthaftend 10x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5842709, 5959170, 5977422
Biatain Ag, nichthaftend 15x15 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5865498, 5883650, 5883712
Biatain Ag, Cavity 5x8 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5912308
Biatain Ag, selbsthaftend 7,5x7,5 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5872785, 5881599, 5900564, 5910483, 5926873, 5928213, 5942925, 5965022, 5980304, 5984629
Biatain Ag, Sakrum 23x23 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5926872, 5952657
Biatain Ag, Ferse 19x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5984654
Biatain Ibu, nichthaftend 20x20 cm, 5 Stück, Schaumverband, LOT-Nr.: 5891825

Wir rufen die genannten LOT-Nummern der aufgeführten Medizinprodukte Biatain Ag Schaumverbände mit Silber (PZN 06155666, 06155034, 06155353, 06155689, 06155732, 06155933 und 06155962) und Biatain Ibu Schaumverband mit Ibuprofen (PZN 04808526) zurück. Die Sterilität der genannten Medizinprodukte steht aufgrund eines Qualitätsproblems, das während der Produktion auftrat, in Frage. Das Qualitätsproblem kann die Sterilität des Endprodukts und dadurch die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen. Die Wahrscheinlichkeit (potentielles Infektionsrisiko) ist jedoch gering. Die Untersuchungen zur Ermittlung der Ursache und zur Behebung des Problems dauern derzeit noch an. Dieser Rückruf ist eine Vorsichtsmaßnahme, da uns bisher keine Beschwerden oder Vorkommnisse von Anwendern, Kunden oder Behörden gemeldet wurden, die auf das Qualitätsproblem zurückzuführen sein könnten. Von diesem Rückruf sind ausschließlich die genannten LOT-Nummern betroffen. Bitte überprüfen Sie Ihre Warenbestände und schicken Sie die betroffenen Produkte an die folgende Adresse:

Coloplast Distribution GmbH
Retourenabteilung / Herr Scharnberg
Rückruf Biatain Ag + Ibu
Werner-Schröder-Straße 1
21035 Hamburg

Bitte geben Sie dabei den Pharmagroßhandel (Name/Ort) an, über den Sie die Ware bezogen haben. Die Kosten der Rücksendung tragen wir. Selbstverständlich erhalten Sie nach Eingang der rückgerufenen Produkte eine Gutschrift.