In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Epclusa®VelpatasvirGilead1239147709.09.2016
ChargenrückrufEvakadin 75 Mikrogramm, 28, 3x28 und 6x28 Stück, FilmtablettenDesogestrelDr. Kade/Besins Pharma08454812
08454829
08454835		06.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel, zur Herstellung einer Injektionslsg.GlucagonNovo Nordisk Pharma0499848406.09.2016
ChargenrückrufGlucagen HypoKit, »European Pharma B.V.«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.GlucagonEuropean Pharma B.V.1115674506.09.2016
ChargenrückrufGlucagen Hypokit, »kohlpharma«, 1 Stück, Pulver u. Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslsg.Glucagonkohlpharma1022904006.09.2016
ChargenrückrufHepa Merz 3000, 100 Stück, GranulatOrnithinaspartatMerz Pharmaceuticals0762063906.09.2016
ChargenrückrufSidroga Frauenmantelkraut, 20 Stück, TeeFrauenmantelkrautSidroga GfGmbH0391626006.09.2016
ChargenrückrufTinatox, 50 g, CremeTolnaftatLeyh-Pharma0253151706.09.2016
Herstellerinformation06.09.2016
Rückrufe allgemeinZoledronsäure-Hormosan, 4 mg / 100 ml, Infusionslösung 100 ml und 4 x 100 mlZoledronsäureHormosan Pharma07694193
07694371		30.08.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma		 Produkt:
Irbesartan Heumann, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann		 Wirkstoff:
Irbesartan, Hydrochlorothiazid
Datum:
19.02.2019		 PZN:
09757911, 10637684, 10637721
Irbesartan Heumann 300 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: LC34297, LC34298

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: LC31113, LC31125, LC31126

Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: LC35282

Ergänzend zum Chargenrückruf in der Kalenderwoche 4 (siehe Pharm. Ztg. 2019 Nr. 4, Seite 89) bittet die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, um folgende Veröffentlichung:

„Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG wurde von einem ihrer Lohnhersteller informiert, dass in drei Irbesartan Wirkstoffchargen des Wirkstoffherstellers Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd geringfügig erhöhte Werte der Verunreinigung N-Nitrosodiethylamin (NDEA) festgestellt worden waren. Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ruft daher die betroffenen Chargen von Irbesartan Heumann 300 mg, 98 Tabletten (PZN 09757911), sowie Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 150 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 10637684), und Irbesartan/Hydrochlorothiazid Heumann 300 mg/12,5 mg, 98 Tabletten (PZN 10637721), in denen die beanstandeten Wirkstoffchargen verarbeitet wurden, vorsorglich zurück.
Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und um Rücksendung noch vorhandener Packungen der betroffenen Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“