In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCefasel, diverseNatriumselenitCefak KG00261657
10549164
00261663		15.11.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ongentys®OpicaponBial12420411
12420428		08.11.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sinora 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungNorepinephrinSintetica 12474571
12474594		08.11.2016
ChargenrückrufElosalic 1mg / g + 50mg / g, »EurimPharm« 30 g, 45 g und 60 g, SalbeMometason + SalicylsäureEurimPharm Arzneimittel02783644
12440483
02783650		08.11.2016
ChargenrückrufMinoxidil Liposomen alle PackungsgrößenMinoxidilAudor04792593
04792601
04792618
04792624
04792630
11534294		08.11.2016
ChargenrückrufSeculact 75 Mikrogramm, diverseDesogestrelZentiva Pharma09751854
09751860
09751877		08.11.2016
ChargenrückrufSorbsan, diverseB. Braun Melsungen07511519
07511525
07446733
07511548		08.11.2016
Rote-Hand-BriefeOtezlaApremilastCelgene08.11.2016
Rote-Hand-BriefeRevlimidLenalidomidCelgene08.11.2016
ChargenrückrufNatriumchlorid 5,85 % Braun 100 ml, 20x100 ml, InfusionslösungskonzentratKaliumchloridB. Braun Melsungen0696500002.11.2016
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rückrufe allgemein

Hersteller:
Juta Pharma GmbH		 Produkt:
Rami-Q comp., diverse		 Wirkstoff:
Ramipril, Hydrochlorothiazid
Datum:
10.05.2016		 PZN:
00317760, 10050588, 00317777, 00318423, 10050594, 00318446
Betroffene Chargen:
Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg, 50, 90 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen
Rami-Q comp. 5/25 mg, 50, 90 und 100 Stück, Tabletten, alle Chargen

Nach einer detaillierten Sichtung von Chargendaten ließen sich Zweifel an einem zulassungskonformen Freisetzungsprofil der Wirkstoffe unserer Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg Tabletten und Rami-Q comp. 5/25 mg Tabletten letztendlich nicht ausräumen. In unserer Verantwortung als Pharmazeutischer Unternehmer rufen wir daher alle Chargen von Rami-Q comp. 2,5/12,5 mg (Ramipril, Hydrochlorothiazid), 50, 90 und 100 Tabletten (PZN 00317760, 10050588 und 00317777), sowie Rami-Q comp. 5/25 mg, 50, 90 und 100 Tabletten (PZN 00318423, 10050594 und 00318446), zurück. Wir möchten an dieser Stelle darauf hinweisen, dass wir kein medizinisches Risiko im aktuellen Qualitätsproblem sehen. Wir bitten um Prüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen an die nachfolgende Herstelleranschrift. Der Warenwert sowie das Porto werden ersetzt.
Juta Pharma GmbH
Gutenbergstraße 13
24941 Flensburg.