In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 2411-2420 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufAcarbose dura 100 mg, 105 Stück, TablettenAcarboseMylan dura0550258006.12.2016
ChargenrückrufCalcigen D intens 1000 mg / 880 I.E., 120 Stück, KautablettenCalciumcarbonat, ColecalciferolMeda Pharma0041712506.12.2016
ChargenrückrufCalcium D3 Puren 1000 mg / 880 I.E., 48 und 90 Stück, Kautabletten, diverse ChargenCalciumcarbonat, ColecalciferolPuren Pharma11333325
11333408		06.12.2016
ChargenrückrufCalcimed D3, diverseCalciumcarbonat, ColecalciferolHermes Arzneimittel07682511
09750145
09750180
09750197		06.12.2016
ChargenrückrufTranxilium injizierbar 50 mg / 2,5 ml, 5 Stück, Trockensubstanz mit LösungsmittelDikaliumclorazepatSanofi-Aventis Deutschland0255969706.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lartruvo™OlaratumabLilly12471271
12471288		01.12.2016
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Efavirenz Medicopharm 600 mg FilmtablettenEfavirenzMedicopharm12372882
12372899		30.11.2016
Rückrufe allgemeinTagrisso, 40 mg und 80 mg, 30 Stück, Filmtabletten, alle ChargenOsimertinibAstraZeneca11334365
11334371		29.11.2016
ChargenrückrufAripiprazol beta 10 mg, 98 Stück, TablettenAripiprazolbetapharm Arzneimittel1078443929.11.2016
ChargenrückrufFerro sanol 40 mg Dragees, diverseEisen(II)-glycin-sulfat-KomplexSanol02520695
00379034
03028737		29.11.2016
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Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Desitin Arzneimittel		 Produkt:
Timonil® 200 retard, 50 und 200 Retardtabletten 		Wirkstoff:
Carbamazepin
Datum:
21.12.2018		 PZN:
00630586, 00630600
Timonil® 200 retard
50 Retardtabletten
Ch.-B.: 17003706, 18001119

Timonil® 200 retard
200 Retardtabletten
Ch.-B.: 17003709, 18001118, 18002872

Die Firma Desitin Arzneimittel GmbH, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Zuge der regelmäßigen Stabilitätsprüfung wurde für die genannten Chargen des Produktes Timonil® 200 retard eine geringfügig erniedrigte Freisetzungsrate für den Wirkstoff Carbamazepin unterhalb der Spezifikation festgestellt.
Durch die wiederholte, regelmäßige Einnahme der Medikation kann davon ausgegangen werden, dass trotz dieser Abweichung eine ausreichende Wirkstoffkonzentration im steady state noch gewährleistet ist. Da jedoch nicht sicher vorhergesagt werden kann, dass die Freisetzung der betroffenen Chargen über den gesamten Haltbarkeitszeitraum konstant bleibt, rufen wir aus diesem Grund eigenverantwortlich die genannten Chargen des Arzneimittels Timonil® (Carbamazepin) 200 retard, 50 und 200 Retardtabletten (PZN 00630586 und 00630600), zurück.
Für eine gesicherte Marktversorgung stehen weitere Chargen dieses Produktes sowie teilbare Timonil® retard-Tabletten mit den Wirkstoffstärken 150 mg, 300 mg, 400 mg und 600 mg zur Verfügung.
Wir bitten die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Bestände der genannten Chargen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen zur Retourenabwicklung stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 040 59101-417 zur Verfügung.“


Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.