Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Rückrufe und
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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mistel Arzneitee Visci albi herba Salus, 15 Stück, Filterbeutel	Mistelkraut	Salus Pharma	06145107	29.11.2016
Chargenrückruf	Nystatin Lederle, 50 g, Creme	Nystatin	MEDA Pharma		22.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jatrosom® 40 mg Filmtabletten	Tranylcypromin	Aristo Pharma	12461723 12461746 12461775	22.11.2016
Rückrufe allgemein	Synjardy, diverse	Empagliflozin + Metformin	Boehringer Ingelheim Pharma	11183713 11183742 11183736 11183759 11183771 11183765 11183788 11183802 11183794 11183819 11183831 11183825	15.11.2016
Chargenrückruf	Carbamazepin-neuraxpharm, diverse	Carbamazepin	neuraxpharm Arzneimittel	00816842 00816859 00816865	15.11.2016
Chargenrückruf	Cefasel, diverse	Natriumselenit	Cefak KG	00261657 10549164 00261663	15.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Ongentys®	Opicapon	Bial	12420411 12420428	08.11.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sinora 1 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Norepinephrin	Sintetica	12474571 12474594	08.11.2016
Chargenrückruf	Elosalic 1mg / g + 50mg / g, »EurimPharm« 30 g, 45 g und 60 g, Salbe	Mometason + Salicylsäure	EurimPharm Arzneimittel	02783644 12440483 02783650	08.11.2016
Chargenrückruf	Minoxidil Liposomen alle Packungsgrößen	Minoxidil	Audor	04792593 04792601 04792618 04792624 04792630 11534294	08.11.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Visudyne (Verteporfin): eingeschränkte Auslieferung bis voraussichtlich Ende 2023

Hersteller: Cheplapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Visudyne	Wirkstoff: Verteporfin
Datum: 23.08.2022

Die Firma Cheplapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Visudyne (Verteporfin) 15 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, bis voraussichtlich Ende 2023.

Visudyne wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen mit exudativer (feuchter) altersbezogener Makuladegeneration (AMD) mit vorwiegend klassischen subfovealen chorioidalen Neovaskularisationen (CNV), sowie für Erwachsene mit subfovealer CNV infolge pathologischer Myopie.

Laut Firma war die Lieferung von Visudyne seit Mai 2020 aufgrund reduzierter Fertigungskapazitäten unterbrochen. Im ersten Quartal 2022 wurde die Produktion mit begrenzter Kapazität wieder aufgenommen. Die verfügbaren Mengen werden daher trotz konstanter Lieferungen bis Ende 2023 begrenzt sein.

Die AMK bittet ApothekerInnen, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren. Weitere Informationen sowie Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Visudyne sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
EMA; Visudyne (verteporfin): Information on the continuing supply limitation until end of 2023. www.ema.europa.eu → Human regulatory → Post-authorisation → Availability of medicines → Shortages catalogue → EMA shortages catalogue → Ongoing shortages (Zugriff am 22. August 2022)