Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Kaliumchlorid 7,46 %, 20x100 ml, Infusionslösungskonzentrat	Kaliumchlorid	Deltamedica	03563784	13.12.2016
Chargenrückruf	Mestinon 5 Injektionslösung 5 mg / ml, 5x5 ml, Injektionslösung	Pyridostigmin	Meda Pharma	02353553	13.12.2016
Chargenrückruf	Prednisolon Fettcreme LAW 0,25%, 25 g, 50 g und 100 g, Creme	Prednisolon	Carinopharm	00979573 00979596 00979604	13.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	ZEPATIER® 50 mg / 100 mg Filmtabletten	Elbasvir und Grazoprevir	MSD Sharp & Dohme	11320392	13.12.2016
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Cetirizin Vividrin 10 mg Filmtabletten	Cetirizindihydrochlorid	Dr. Gerhard Mann	12364285 12364291 12364316	07.12.2016
Chargenrückruf	Acarbose dura 100 mg, 105 Stück, Tabletten	Acarbose	Mylan dura	05502580	06.12.2016
Chargenrückruf	Calcigen D intens 1000 mg / 880 I.E., 120 Stück, Kautabletten	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Meda Pharma	00417125	06.12.2016
Chargenrückruf	Calcium D3 Puren 1000 mg / 880 I.E., 48 und 90 Stück, Kautabletten, diverse Chargen	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Puren Pharma	11333325 11333408	06.12.2016
Chargenrückruf	Calcimed D3, diverse	Calciumcarbonat, Colecalciferol	Hermes Arzneimittel	07682511 09750145 09750180 09750197	06.12.2016
Chargenrückruf	Tranxilium injizierbar 50 mg / 2,5 ml, 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel	Dikaliumclorazepat	Sanofi-Aventis Deutschland	02559697	06.12.2016

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Carinopharm GmbH	Produkt: Tranexamsäure Carino 100 mg/ml 5 ml, 5x5 ml, Injektionslösung	Wirkstoff: Tranexamsäure
Datum: 20.12.2016	PZN: 10816978

Betroffene Ch.-B.: 013024

Wir rufen hiermit die genannte Charge unseres Produkts Tranexamsäure Carino 100 mg/ml, 5x5 ml Injektionslösung (PZN 10816978), mit sofortiger Wirkung zurück. Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung/Ampulle der betroffenen Charge mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann.

Bitte überprüfen Sie Ihre eigenen Bestände sowie diejenigen der von Ihnen belieferten Institutionen. Auch bitten wir um entsprechende Rückmeldung, wer von Ihnen informiert wurde und welche Anzahl von Packungen/Ampullen von Ihnen identifiziert und von der weiteren Verwendung ausgeschlossen wurden.

Dieser dringende Rückruf erfolgt aufgrund eines Fehlers bei der Endverpackung durch unseren Hersteller, durch den es zu einer Produktuntermischung von Tranexamsäure-Ampullen mit Urapidil 25 mg-Ampullen gekommen ist. Diese Produktuntermischung hat dazu geführt, dass in den betroffenen Packungen anstelle von fünf nur vier Tranexamsäure-Ampullen und eine Urapidil 25 mg-Ampulle konfektioniert wurden. Die jeweilige Etikettierung der Ampullen ist korrekt, so dass die Ampullen eindeutig identifiziert werden können. Die Auslieferung des Arzneimittels erfolgte ab dem 12. Oktober 2016. Wir bitten Sie darum, alle eventuell noch vorhandenen Bestände der genannten Charge an unser Logistikzentrum

SK Pharma Logistics GmbH

Röntgenstraße 13

32052 Herford

ausreichend frankiert zurückzusenden. Gutschriften (inklusive Portokosten) werden nach Eingang der Retoure erstellt. Bei allen Fragen zu diesem Chargenrückruf wenden Sie sich bitte an die Firma Carinopharm GmbH unter der Telefonnummer 05068 93333-0.